IVD Analyzer Group

一份跨越四個轄區（法國、德國、西班牙和義大利）的多語言歐盟招標，MDR/IVDR要求相互衝突。每個轄區需要不同的證據格式和監管文件。

之前的工具無法處理跨境合規映射。團隊手動協調跨轄區的監管時間表，面臨因難以偵測的時間衝突而被取消資格的風險。

MedStrato自動解決跨境合規差距，產生轄區特定的證據包，並以三種語言產生統一的投標書。

法規交叉檢查在提交前發現了兩個MDR時間衝突——這些問題本會導致在法國和德國轄區被取消資格。