由曾經 失標的人打造。
MedStrato 誕生於一個因單一合規遺漏而失敗的 400 萬美元標書。我們建構了我們希望存在的工具。
01 / 使命
為什麼我們存在。
醫療器械採購已經破碎。數十億美元的採購決策取決於電子表格、電郵往來和每週五可能流失的機構記憶。
我們在一次400萬美元的手術機器人投標中失敗後創立了 MedStrato——因為一個 CE 標記日期已更新但從未同步到投標文件。得標者的產品更差，醫院得到了更差的結果。所有人都輸了。
那一天，我們決定建構一個系統，將每個行項目視為證據——有來源、有日期、連結到證明文件。不再有「我覺得這是最新的」。不再有最後一刻的手忙腳亂。不再因為文書工作輸掉本該靠產品贏的標書。
02 / 願景
我們的方向。
標書作業系統。一個工作空間，每個機會、每個規格、每條證據、每項合規義務都在這裡——互聯、即時、可稽核。
今天我們涵蓋投標生命週期：發現、匹配、證據、提交。明天我們將擴展到得標後合規、法規變更追蹤和跨境採購情報。目標很簡單——讓因流程而非產品輸掉標書成為結構性不可能。
我們相信採購應該是一門學科，而不是一場混戰。建構最好的醫療器械的公司值得擁有與其雄心匹配的基礎設施。
價值觀
我們堅守的。
準確優於速度
做對比做快更重要。每次匹配經過驗證，每條引用經過檢查，每項合規聲明可稽核。
證據，而非斷言
我們提出的每一個主張——以及我們幫助您提出的每一個主張——都有引用。資料表頁面、法規備案、簽署的證明。
為買方而建
採購委員會評估標書，而非投標團隊。我們為閱讀提交文件的人設計每一個輸出，而非為編寫它的人。
合規
我們達到的標準。
品質
ISO 13485
醫療器械設計和製造的品質管理體系。
安全
SOC 2 Type II
安全性、可用性和機密性控制的持續稽核。
隱私
GDPR
跨歐盟司法管轄區的完整資料處理合規，支援DPA。
法規
FDA / CE MDR
FDA 510(k)、EU MDR、IVDR 和 MHRA 路徑的深度領域專業知識。