saf_notice2026-06-04
飞利浦Allura Xper系统可能出现手动开关按钮问题，导致成像丧失和意外辐射暴露。
Health Canada · 2026-06-04
com_ma2026-06-04
CereVasc筹集8500万美元推进其治疗正常压力脑积水的eShunt系统。
Medical Device Network · 2026-06-04
com_launch2026-06-04
Insulet、MiniMed和Tandem Diabetes Care正在开发全闭环糖尿病管理系统。
MedTech Dive · 2026-06-04
reg_registration2026-06-04
美敦力寻求Hugo手术机器人在更多适应症的510(k)认证。
MedTech Dive · 2026-06-04
reg_enforcement2026-06-04
Medline因医疗器械中的毒性细菌问题收到第二封FDA警告信。
FiercePharma · 2026-06-04
reg_enforcement2026-06-04
Medline因医疗器械中反复出现有毒细菌问题而收到第二封FDA警告信。
Fierce Biotech · 2026-06-04
mkt_trade2026-06-04
拟议关税可能增加医院供应链成本，影响69%来自海外的美国医疗设备。
Beckers Hospital Review · 2026-06-04
com_launch2026-06-04
NSS-2 BRIDGE设备用于应对手术后阿片类药物成瘾问题。
ClinicalTrials.gov · 2018-10-23
com_launch2026-06-04
一项研究评估了用于治疗绝经后女性阴道萎缩的非激素设备。
ClinicalTrials.gov · 2021-07-09
reg_enforcement2026-06-04
VIPUN GMS已完成胃动力监测的临床验证。
ClinicalTrials.gov · 2022-02-10
reg_enforcement2026-06-04
EPIC美国研究确认FiberNet栓塞保护装置在颈动脉支架中的安全性。
ClinicalTrials.gov · 2006-06-01
com_launch2026-06-04
Jamboxx呼吸治疗设备研究已终止，强调术后肺部护理中的问题。
ClinicalTrials.gov · 2018-10-01
reg_enforcement2026-06-04
ASCEND研究评估了Intersect ENT UP药物涂层设备在CRS患者中的安全性和有效性。
ClinicalTrials.gov · 2018-06-12
saf_field_action2026-06-04
GE医疗的Giraffe™ OmniBed™可能因紧固件脱落而对患者造成伤害风险。
Health Canada · 2026-06-04
com_ma2026-06-04
ResMed以3.4亿美元收购Noctrix Health，专注于治疗不宁腿综合症。
Medical Device Network · 2026-06-04
reg_registration2026-06-04
美敦力寻求FDA批准扩大Hugo RAS系统的适用范围。
Medical Device Network · 2026-06-04
com_launch2026-06-04
Insulet在美国推出了更新的Omnipod 5 AID系统，已获得510(k)批准。
Medical Device Network · 2026-06-04
reg_registration2026-06-04
Getein生物科技的T3快速测试工具被归类为B类，并在EUDAMED注册。
EUDAMED EU Device Database ·
reg_registration2026-06-04
亨利·施恩公司的Zirlux被归类为EUDAMED下的IIa类医疗器械。
EUDAMED EU Device Database ·
reg_registration2026-06-04
亨利·香农公司的Zirlux被归类为IIa类医疗器械，UDI-DI为00304040158142。
EUDAMED EU Device Database ·