美国
美国的醫療器械市場情報。覆蓋法規變化、競品動態和採購趨勢。
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FDA
510(k) · PMA · De Novo · CDRH
最新信號
mkt_trend2026-05-09
脊柱学会呼吁保险公司报销前颈椎手术的植入物。
Forbes Healthcare · 2026-05-08
reg_enforcement2026-05-08
TRISCEND研究评估Edwards EVOQUE三尖瓣置换系统的安全性和有效性。
ClinicalTrials.gov · 2020-05-06
reg_enforcement2026-05-08
正在招募研究以评估CapsoCam® Colon (CV-3)的息肉检测能力。
ClinicalTrials.gov · 2025-06-26
reg_registration2026-05-08
Tandem计划本季度向FDA提交首款无管胰岛素泵。
MedTech Dive · 2026-05-08
saf_recall2026-05-08
FDA已标记五月的五个医疗器械召回，涉及起搏器、便利包、缝合器和导管。
Beckers Hospital Review · 2026-05-08
reg_enforcement2026-05-08
Neuronoff PNS Injectrode F1研究评估了健康志愿者的腰神经刺激安全性和肌肉激活。
ClinicalTrials.gov · 2024-01-12
com_launch2026-05-08
Cala Health的Cala TWO腕带为本质性震颤提供了一种非侵入性治疗。
ClinicalTrials.gov · 2019-02-11
reg_enforcement2026-05-08
临床研究评估了Soliton的RAP设备在治疗纤维性瘢痕方面的有效性。
ClinicalTrials.gov · 2022-06-22
reg_enforcement2026-05-08
一项临床试验正在招募，评估用于筛查儿童屈光不正的光折射设备。
ClinicalTrials.gov · 2025-04-01
com_launch2026-05-08
研究利用EEG预测昏迷恢复，采用无线贴片设备。
ClinicalTrials.gov · 2013-07-01
reg_enforcement2026-05-08
研究旨在评估Thermodiag设备在重症护理患者中的核心体温非侵入性测量。
ClinicalTrials.gov · 2024-11-26
com_launch2026-05-08
UESAD研究评估其对LPR患者喉部症状和唾液胃蛋白酶的影响。
ClinicalTrials.gov · 2015-09-01
reg_enforcement2026-05-08
ETX-4143 2.0设备研究已完成，专注于眼痛治疗的有效性和安全性。
ClinicalTrials.gov · 2024-08-01
reg_enforcement2026-05-08
该研究评估了X-Trodes系统与FDA批准的电生理设备的准确性。
ClinicalTrials.gov · 2023-01-23
com_launch2026-05-08
该研究评估OrthoApnea NOA®设备在阻塞性睡眠呼吸暂停管理中的有效性。
ClinicalTrials.gov · 2021-11-15
reg_registration2026-05-08
一项已完成的研究比较了三种FDA注册的过敏皮肤测试工具的可靠性。
ClinicalTrials.gov · 2025-11-12
reg_enforcement2026-05-08
一项研究评估CervicalStim对高风险患者颈椎融合率的影响。
ClinicalTrials.gov · 2017-06-28
reg_enforcement2026-05-08
一项研究评估了非侵入性疼痛测量设备与患者疼痛评分的关系。
ClinicalTrials.gov · 2014-01-01
com_launch2026-05-08
AMES机器人设备旨在通过改善下肢运动控制来增强近虚弱老年人的平衡恢复。
ClinicalTrials.gov · 2017-08-30
reg_enforcement2026-05-08
该研究评估SFM吻合器在不同减肥手术中的安全性和功能性。
ClinicalTrials.gov · 2023-12-15