IVD Analyzer Group

一份跨越四个辖区（法国、德国、西班牙和意大利）的多语言欧盟招标，MDR/IVDR要求相互冲突。每个辖区需要不同的证据格式和监管文件。

之前的工具无法处理跨境合规映射。团队手动协调跨辖区的监管时间表，面临因难以检测的时间冲突而被取消资格的风险。

MedStrato自动解决跨境合规差距，生成辖区特定的证据包，并以三种语言生成统一的投标书。

法规交叉检查在提交前发现了两个MDR时间冲突——这些问题本会导致在法国和德国辖区被取消资格。