由曾经 失标的人打造。
MedStrato 诞生于一个因单一合规遗漏而失败的 400 万美元标书。现在它为 38 个国家的团队将招标书变成可提交的文件。
01 / 使命
为什么我们存在。
医疗器械采购已经破碎。数十亿美元的采购决策取决于电子表格、邮件往来和每周五可能流失的机构记忆。
我们在一次400万美元的手术机器人投标中失败后创立了 MedStrato——因为一个 CE 标记日期已更新但从未同步到投标文件。中标者的产品更差，医院得到了更差的结果。所有人都输了。
那一天，我们决定构建一个系统，将每个行项目视为证据——有来源、有日期、链接到证明文件。不再有“我觉得这是最新的”。不再有最后一刻的手忙脚乱。不再因为文书工作输掉本该靠产品赢的标书。
02 / 愿景
我们的方向。
标书操作系统。一个工作空间，每个机会、每个规格、每条证据、每项合规义务都在这里——互联、实时、可审计。
今天我们覆盖投标生命周期：发现、匹配、证据、提交。明天我们将扩展到中标后合规、法规变更跟踪和跨境采购情报。目标很简单——让因流程而非产品输掉标书成为结构性不可能。
我们相信采购应该是一门学科，而不是一场混战。构建最好的医疗器械的公司值得拥有与其雄心匹配的基础设施。
价值观
我们坚守的。
准确优于速度
做对比做快更重要。每次匹配经过验证，每条引用经过检查，每项合规声明可审计。
证据，而非断言
我们提出的每一个主张——以及我们帮助您提出的每一个主张——都有引用。数据表页面、法规备案、签署的证明。
为买方而建
采购委员会评估标书，而非投标团队。我们为阅读提交文件的人设计每一个输出，而非为编写它的人。
合规
我们达到的标准。
质量
ISO 13485
医疗器械设计和制造的质量管理体系。
安全
SOC 2 Type II
安全性、可用性和机密性控制的持续审计。
隐私
GDPR
跨欧盟司法管辖区的完整数据处理合规，支持DPA。
法规
FDA / CE MDR
FDA 510(k)、EU MDR、IVDR 和 MHRA 路径的深度领域专业知识。