什么是 MedStrato？

MedStrato 是一个由 AI 驱动的平台，旨在帮助医疗器械公司实现招标响应、规格匹配和法规合规监控的自动化。

MedStrato 支持 EU MDR 吗？

是的，MedStrato 原生支持 EU MDR 2017/745，包括针对 MDR 要求的自动合规检查和 EUDAMED 集成。

什么是 Orbid AI？

Orbid AI 是 MedStrato 的自主 AI 投标智能体。它读取标书、从你的产品库匹配产品、逐条核对规格合规性（FDA、EU MDR、MHRA 等 14 个监管体系），并起草可直接提交的应标文件——端到端自主完成，无需人工处理机械性步骤。

在哪里试用 Orbid AI？

Orbid AI 已在 orbid.dev 上线。你可以预约演示，我们会在通话中用你的真实标书实时跑一遍——没有 PPT，没有假设，直接处理你的标书。

将医疗器械招标
变成可提交的文件。

上传招标书。MedStrato 将每项要求匹配到你的产品规格，拉取证据链，输出完整的应标文件——直接提交，无需返工。

申请访问看看效果 →

MedStrato is a medical device tender automation platform by Galaxias Inc. It turns unstructured medical tenders into submission-ready files using AI-powered spec matching, compliance checking across 14 regulatory regimes (FDA, EU MDR/IVDR, MHRA, TGA), and automated evidence gathering. Key metrics: 162 rows matched in 46 seconds, 0.3% false-positive rate, 1.4M indexed SKUs. Used by procurement teams in 38 countries. SOC 2 Type II certified, HIPAA and GDPR compliant.

R11_Ultrasound_Doppler_Technical_Part1.xlsx
·Imported
Row # = Col A
Requirement = Col B
Required Spec = Col C
Offered Spec = Col D
Notes = Col E
A
B
C
D
E
1
Brand/Manufacturer Name
Bidder to specify
Manufacturer Name
Enter response…
Matched via catalog record
2
Model Name
Bidder to specify
Model Name
Enter response…
—
3
Country of Origin
Bidder to specify
Country of Origin
Enter response…
—
4
Year of 1st Production
Bidder to specify
Year of First Production
Enter response…
—
5
Brochure/Catalogue
Provide in English, soft and hard copy
Brochure/Catalogue
Enter response…
4 files linked
6
Regulatory Approval
NIE or equivalent, US FDA, CE or standard
Regulatory Approval
Enter response…
Evidence: fda.gov/…
7
2-D Ultrasound w/ Doppler
Abdominal, small parts, urology, OB/GYN
Clinical Applications
Enter response…
Covers 4 of 5 required domains
8
Number of Transducer Ports
≥ 3 active connectors
Probe Ports
Enter response…
—
9
Flat Linear Array (FLA)
Required
FLA Transducer
Enter response…
—
10
Convex/Curved Linear (CLA)
Required
CLA Transducer
Enter response…
—
11
Endocavity Transducer
Required
Endocavity Probe
Enter response…
Not in base package
12
B-mode
Real-time 2D imaging
B-mode
Enter response…
—
Ultrasound Doppler
Hazards & Recalls
Accessories
Service Contract

EP500

EP500 · Everlight Medical

#
Requirement
Offered spec
Status

01

Brand/Manufacturer Name

Awaiting

02

Model Name

Awaiting

03

Country of Origin

Awaiting

04

Year of 1st Production

Awaiting

05

Brochure/Catalogue

Awaiting

06

Regulatory Approval

Awaiting

07

2-D Ultrasound w/ Doppler

Awaiting

08

Number of Transducer Ports

Awaiting

09

Flat Linear Array (FLA)

Awaiting

10

Convex/Curved Linear (CLA)

Awaiting

11

Endocavity Transducer

Awaiting

12

B-mode

Awaiting

Match: 0
Partial: 0
Gap: 0
12 unset

Compliance score

● 0 match
● 0 partial
● 0 gap
12 unset

Missing response (12)

Brand/Manufacturer Name

Model Name

Country of Origin

Year of 1st Production

Brochure/Catalogue

Regulatory Approval

2-D Ultrasound w/ Doppler

Number of Transducer Ports

+ 4 more…

R11_Ultrasound_Doppler_Technical_Part1.xlsx· 已导入 · 工作表: Ultrasound Doppler

Requirement

Required Spec

Offered Spec

Notes

Compliance

Brand/Manufacturer Name

Bidder to specify

[enter response]

—

Model Name

Bidder to specify

[enter response]

—

Country of Origin

Bidder to specify

[enter response]

—

Year of 1st Production

Bidder to specify

[enter response]

—

Brochure/Catalogue

Provide in English, soft and hard copy

[enter response]

—

Regulatory Approval

NIE or equivalent, US FDA, CE or standard

[enter response]

—

2-D Ultrasound w/ Doppler

Abdominal, small parts, urology, OB/GYN

[enter response]

—

Number of Transducer Ports

≥ 3 active connectors

[enter response]

—

Flat Linear Array (FLA)

Required

[enter response]

—

Convex/Curved Linear (CLA)

Required

[enter response]

—

Endocavity Transducer

Required

[enter response]

—

B-mode

Real-time 2D imaging

[enter response]

—

招标书，原始状态。 12 行 · 40 个标签页 · 每个“提供规格”单元格均为空。切换到之后 →

案例 · 经络健康

十一家医院，
一个采购委员会。

“每个缺口在导入时就浮出水面。我们在委员会看到文件之前就知道哪个投标人是合规的。”

— 采购主管，经络健康网络

6周变3天

响应时间 280 行招标书

$210万

收回金额导入时发现的投标

使用 MedStrato 的采购团队和投标人

Meridian Health

Apex Medical

Stratus Gov

Ovum Diagnostics

Polaris Tender Bureau

NordClinic

工作原理

从原始招标书
到可提交文件，四步完成。

上传混乱的表格。拿回一份委员会可以签字的文件。

01 / 导入

上传任意表格。

XLSX、CSV、PDF。多标签页、合并单元格、任意格式。

R11_Ultrasound_Doppler_Tech.xlsx

Ultrasound

Anesthesia

Lab

+37

Parsing sheet 1 of 40

2,840 cells detected

02 / 映射

列自动映射。

开箱识别 40+ 种表格格式。

req_no

→

Requirement

spec_r

→

Required Spec

spec_o

→

Offered Spec

comp_%

→

Compliance

notes

→

Notes

03 / 匹配

匹配产品数据。

索引产品目录、备案文件、认证材料。

01Frequency range92%

02Doppler modes98%

03Screen size74%

04Battery backup—

05I/O ports100%

04 / 审查

即时发现缺口。

合规率、部分匹配、缺失项——提交前尽知。

Match0
Partial0
Gap0

Export compliance letter

平台

四大引擎。
一个工作流。

专为医疗器械招标打造。不是改装的RFP工具。

01 · 自动匹配

162 行，不到一分钟。

语义匹配。返回匹配 / 部分匹配 / 缺口及置信度。

Auto Match · ● running

Rows scanned0/162

Avg. confidence0%

Match0

Partial0

Gap0

02 · 合规

默认审计就绪。

每次匹配的证据链。产品目录、数据表、备案文件。

Row 07 · Evidence chain

📄

Datasheet

EP500 · p4 §2.3

🏛

FDA 510(k)

K193821

✓

Attestation

Signed 2025-09-14

⬡

Catalog

Indexed 2026-01-04

03 · 法规

FDA · CE · NIE 已验证。

导入时交叉校验。召回和危险内联显示。

Regulatory status · checking…

FDA510(k) K193821Clear

CEMDR 2017/745Clear

NIEHSA-MD-2024Review

MHRAUKCA pendingAlert

04 · 情报

情报，有上下文。

中标率、定价、竞争对手报价——基于匹配的 SKU。

Unit pricing · EP500 · −3.2% vs median

You$12,840−$420

Median$13,260baseline

Competitor A$14,100+$840

New · AI Agent

Meet Orbid AI.
The agent that runs the bid.

Orbid AI is an autonomous AI agent that processes medical device tenders end to end. It handles the mechanical work so your team focuses on strategy and review.

Read

Parses the full tender document

Match

Maps your catalog to every line item

Comply

Checks specs against 14 regulatory regimes

Draft

Produces a submission-ready response

Try Orbid AI →Learn more

平台

七大模块。
一个招标生命周期。

从机会发现到中标后合规——每个阶段都有专属界面。

01 / 招标前

提前发现。

在机会公开前找到它们。投标前了解规则。

机会

+86 新

全球每一个公开的医疗器械招标。根据你的产品目录筛选，评分匹配度，截止日前提醒。

38 个国家12k 数据源匹配度评分

政策

按司法管辖区划分的法规、关税和采购规则。任何变更均有差异对比。

FDA · CE · NIE变更日志按司法管辖区

02 / 执行

赢得标书。

核心工作流。匹配规格，拉取证据，引入合适的专家。

标书

核心

规格匹配器、合规网格、证据链。上方的实时演示。

162 行 / 46秒0.3% 误报

产品

横跨 2,800 家制造商的 140 万索引 SKU。你的目录、他们的目录，交叉引用。

140万 SKU数据表定价

专家

临床和法规审查专家网络。对部分匹配和缺口请求第二意见。

按需已验证

03 / 中标后

保住中标。

在交付、召回和续约过程中保持合同合规。

活动

跟踪每个活跃奖项。里程碑、义务、续约窗口——在一个时间线上。

里程碑续约SLA

法规

召回信息、MDR/IVDR 截止日期、审计日志——对应到其影响的奖项。

召回MDR/IVDR审计日志

你的下一个标书
周五截止。

带五十个行项目。带走一份可提交的文件。

申请访问联系创始人

将医疗器械招标变成 可提交的 文件。

十一家医院，一个采购委员会。

从原始招标书到可提交文件， 四步完成。

上传任意表格。

列自动映射。

匹配产品数据。

即时发现缺口。

四大引擎。 一个工作流。

162 行，不到一分钟。

默认审计就绪。

FDA · CE · NIE 已验证。

情报，有上下文。

Meet Orbid AI.The agent that runs the bid.

七大模块。 一个招标生命周期。

提前发现。

赢得标书。

保住中标。

你的下一个标书周五截止。

将医疗器械招标
变成可提交的文件。

十一家医院，
一个采购委员会。

从原始招标书
到可提交文件，四步完成。

四大引擎。
一个工作流。

Meet Orbid AI.
The agent that runs the bid.

七大模块。
一个招标生命周期。

你的下一个标书
周五截止。