从原始招标书
到密封投标。
七大引擎将非结构化的招标表格变成可提交的文件。规格匹配、证据收集、合规检查和导出——一步到位。
模块
7
招标前、执行、中标后——端到端。
索引SKU
1.4M
2,800家制造商,每周更新。
匹配吞吐
162/46s
典型标书。0.3%误报率。
法规覆盖
FDA·CE·NIE
含MHRA、TGA、Health Canada、ANVISA。
01 / 自动匹配 · execution
162 行,不到一分钟。,
上传任意格式的招标书。我们的匹配引擎读取要求,在你的产品目录中找到规格,并评分匹配度——每一行都有引用。
语义匹配远超关键词查找。引擎解析单位转换、同义词图谱、数值边界和多语言招标文本。
1.1语义匹配同义词、单位转换、边界逻辑。
1.240+ 种格式TED、SAM、vergabe-nrw、自定义医院模板。
1.3置信度评分基于 18万条已验证匹配校准。
1.4多语言EN、DE、FR、ES、IT、PT、AR 同等支持。
Throughput
162/46s
False positive
0.3%
Accuracy gate
≥ 97%
Auto match · runningsheet 1/446s elapsed
#
Requirement
Offered · EP500
Conf.
Match
17
Colour Doppler
Yes · all probes
99%
Match
19
PW Doppler · HPRF
Yes, with HPRF
99%
Match
23
Elastography
Strain only
74%
Partial
31
Battery backup
75 min (dual)
97%
Match
54
Cybersec attestation
Not declared
81%
Gap
16
Contrast harmonic
Not supported
92%
Gap
38
Service · 5 yr
3 + 2 yr extended
68%
Partial
117 match · 26 partial · 19 gap
162/162
02 / 合规 · execution
默认审计就绪。
每次匹配都附带证据链。数据表页面、法规备案、签署的证明——全部关联,全部有日期。
当委员会质疑某个行项目时,你可以在几秒内出示凭据。
2.1证据链每次匹配关联数据表、备案、证明。
2.2合规函自动生成,可直接签署。
2.3买方格式导出导出为买方的 XLSX 格式。
2.4审计日志每次导入、匹配、编辑和导出——不可篁改。
Row 06 · Regulatory approval4 sourcesverified
FDA
510(k) clearance K193821
fda.gov/cdrh/K193821 · cleared 2019-11-22
PDFVerified
CE
CE 0123 / MDR 2017/745
eudamed SRN-US-MF-00421 · renewed 2024-07-03
XMLVerified
Cat
Catalog record · EP500
medstrato.com/p/EP500 · indexed 2026-01-04
JSONCurrent
MFR
Manufacturer declaration of conformity
K. Wang (QA Lead) · signed 2025-09-14
PDFCurrent
Compliance letter generatedletter_R11_v3.pdf · 4.1 MBDownload
03 / 机会 · pre-tender
在招标公开前看到它。
来自 38 个国家的每一个医疗器械招标,根据你的产品目录筛选,按匹配度评分。
信息源索引超过 12,000 个采购门户。目录重叠度评分让你先看到最有胜算的招标。
3.138 个国家 · 12k 数据源TED、SAM、BOAMP 及 12,000 其他源。
3.2匹配度评分目录重叠度 × 管辖范围 × 在位风险。
3.3早期信号续约周期、预算公告。
3.4保存的搜索命名查询、Slack 摘要、匹配时 webhook。
Opportunities · 86 new this weekultrasoundEU + MENA
R-11 · Ultrasound Doppler, 48 units, 4-yr supply
94
fit
LOT-21 · Portable ultrasound for emergency depts.
88
fit
Tender 2026-0442 · Cardiac ultrasound + probes
81
fit
MOH-UAE-2026-071 · Portable US, multi-site
76
fit
NHS-SW-2026-US · Refresh of fleet, 22 units
72
fit
04 / 政策 · pre-tender
投标前了解规则。
按司法管辖区划分的法规、关税和采购规则。任何变更均有差异对比。
政策跟踪 FDA、EU MDR/IVDR、MHRA、TGA、Health Canada、NMPA 的每一个有意义的变更。
4.1司法管辖区变更日志跨 14 个监管体系的行级差异。
4.2关税情报HS 编码、贸易协定——按路线。
4.3采购法规EU 2014/24、FAR、地方法律。已引用。
4.4标书级提醒变更标记在受影响的标书上。
MDR Art. 120 · transitional provisionsamended 2026-03-18affects 7 tenders
Regulation (EU) 2017/745 · Article 120(3)
§120Devices covered by a certificate issued pursuant to Directive 93/42/EEC…
−…may be placed on the market until 31 December 2027 at the latest.
+…may be placed on the market until 31 December 2028, subject to conditions in paragraphs (3c)–(3e).
+(3c) a written application for conformity assessment has been lodged before 26 May 2024.
Affects 7 of your open tenders. EP500 certificate is MDR — no action required. LOGIQ-P5 (in R-14 Spain) is MDD — transitional extension applies.
05 / 产品 · execution
140万索引 SKU。交叉引用。
每个制造商的产品目录,统一规范。查找设备、跨投标人对比、拉取定价背景。
2,800 家制造商,140 万个 SKU,每周从数据表和法规备案中刷新。
5.1140万 SKU2,800 家制造商。每周刷新。
5.2统一格式600+ 属性跨品牌统一。
5.3定价情报来自公开中标和中标报价的基准。
5.4私有目录你的 SKU、你的定价——永不共享。
Products · ultrasound · cart-based482 resultssorted: fit
EP500
EP500 Colour Doppler
Everlight Medical · US
Price$12,840
Reg.FDA·CE
LOGIQ
LOGIQ P9 R3
GE Healthcare · US
Price$18,200
Reg.FDA·CE
X Port
X-Porte
Fujifilm Sonosite · JP
Price$15,400
Reg.FDA·CE
MyLab
MyLab X8
Esaote · IT
Price$14,100
Reg.CE
Median$13,260EP500 −3.2%P9 +37%
06 / 专家 · execution
按需获取第二意见。
经过审核的临床、法规和采购审查专家。24 小时内响应。
每位专家均经资质验证。任务默认包含 NDA 和审计跟踪。
6.1认证网络委员会认证的临床医生、前 FDA 审查员。
6.2< 24小时响应P95 首次响应时间。
6.3默认 NDA每次参与。
6.4行级审查对特定行进行批注,带审计跟踪。
Experts · clinical ultrasound14 available< 24h
MS
Dr. M. Suárez
Radiologist · Madrid · Board-certified · 12 yrs
Rate$340/hr
AK
Dr. A. Kristensen
OB/GYN · Copenhagen · Board-certified · 18 yrs
Rate$420/hr
JT
J. Tanaka, MS
Ex-FDA reviewer · DC · 510(k) / PMA · 9 yrs
RateBusy · 3d
FR
F. Rosi, PhD
Biomedical eng. · Milan · CE technical docs · 14 yrs
Rate$280/hr
HO
H. Okonkwo
Procurement · NHS · Public sector · 20 yrs
Rate$310/hr
Request: R-11, rows 7, 11, 23assigned to M. Suárez · 2h agoView thread
07 / 活动 + 法规 · post-award
从中标到交付,保住奖项。
里程碑、续约、SLA 时钟——还有召回信息流,对应到受影响的奖项。
奖项签署后,每项义务均被跟踪。法规变更会与每个活动奖项下的设备进行匹配。
7.1里程碑跟踪交付、培训、验收、续约。
7.2召回匹配FDA、EU Safety Gate——匹配到奖项。
7.3SLA 时钟响应时间、正常运行时间、罚则计算。
7.4续约雷达重新投标窗口提前 12 个月提醒。
Campaign · AP-HP Paris · 22 units EP500awarded Sep '25Y1/4
Sep '25
Contract signed · trade-in clause invoked
22 units, 4-yr service, 2d on-site training × 6 sites
Nov '25
Delivery · 22 / 22 units accepted
All sites signed off. Acceptance certificates on file.
Now · Apr
Service SLA · 98.4% uptime YTD
Target 98.0%. 3 incidents, all resolved in < 4h.
Q3 '28
Renewal window opens · T-14 months
Estimated re-bid €4.8M. Incumbent-advantage score 72.
Regulatory · matched against fleet
RECALL
EP500 · transducer cable chafing
FDA · 2026-02-14 · Class II
3 units affected
MDR/IVDR
Art. 120 extension — 2028
EU · 2026-03-18 · no action required
Compliant
差异
专门构建的工具到底有何不同。
逐行对比——与大多数医疗器械团队勉强使用的 RFP 工具。
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| 功能 | MedStrato专业构建 | 改装工具 | 现状 |
|---|---|---|---|
| 语义规格匹配单位转换、同义词、数值边界。 | ● 原生 · 162/46s | ○ 仅关键词 | ○ 手动 |
| 每次匹配的证据链数据表、备案、证明、目录。 | ● 每一行 | ○ 仅附件 | ○ 在某人的邮箱里 |
| 法规验证FDA、CE、NIE、MHRA 导入时交叉校验。 | ● 14 个监管体系 | ○ 手动查找 | ○ 手动查找 |
| 多语言招标EN、DE、FR、ES、IT、PT、AR 同等支持。 | ● 7 种语言 | ◐ 仅 EN 可靠 | ○ 人工翻译 |
| 机会发现在你知道之前就浮出的招标。 | ● 38 个国家 · 12k 数据源 | ○ 非功能 | ○ 非功能 |
| 中标后活动召回 + SLA + 续约跟踪。 | ● 内置 | ○ 提交后结束 | ○ 另一个电子表格 |
| 按需专家审查经审核的临床 + 法规审查专家。 | ● 内置网络 | ○ 自带顾问 | ○ 自带顾问 |
| 审计日志每次导入、匹配、编辑和导出。 | ● 不可篡改 · 已签名 | ◐ 部分 | ○ “查看邮件链” |