MedStrato is an AI-powered platform designed for medical device companies to automate tender response, spec matching, and regulatory compliance monitoring.

Does MedStrato support EU MDR?

Yes, MedStrato has native support for EU MDR 2017/745, including automated compliance checking against MDR requirements and EUDAMED integration.

How accurate is the AI spec matching?

Our semantic matcher achieves over 97% accuracy with a false positive rate under 0.3%, significantly outperforming keyword-based systems.

Orbid AI is MedStrato's autonomous AI agent for medical device tenders. It reads the tender document, matches products from your catalog, checks every specification for regulatory compliance (FDA, EU MDR, MHRA + 11 more), and drafts a submission-ready bid response — end to end, without manual intervention on mechanical steps.

How is Orbid AI different from tender management software?

Traditional tender management software helps you organize the bid process. Orbid AI runs the bid. It's an autonomous agent that processes the entire tender response — from document parsing to final draft — in minutes rather than weeks. Your team reviews and submits; Orbid AI handles the mechanical work.

Where can I try Orbid AI?

Orbid AI is live at orbid.dev. You can request a demo where we process one of your real tenders through Orbid AI during the call — no slides, no hypotheticals, just your tender processed in real time.

Verwandelt Ausschreibungen
in einreichfertige Unterlagen.

Laden Sie eine Ausschreibung hoch. MedStrato gleicht jede Anforderung mit Ihren Produktspezifikationen ab, sammelt die Nachweise und exportiert die fertige Antwort — bereit für das Gremium.

Zugang anfordern Live ansehen →

MedStrato is a medical device tender automation platform by Galaxias Inc. It turns unstructured medical tenders into submission-ready files using AI-powered spec matching, compliance checking across 14 regulatory regimes (FDA, EU MDR/IVDR, MHRA, TGA), and automated evidence gathering. Key metrics: 162 rows matched in 46 seconds, 0.3% false-positive rate, 1.4M indexed SKUs. Used by procurement teams in 38 countries. SOC 2 Type II certified, HIPAA and GDPR compliant.

R11_Ultrasound_Doppler_Technical_Part1.xlsx
·Imported
Row # = Col A
Requirement = Col B
Required Spec = Col C
Offered Spec = Col D
Notes = Col E
A
B
C
D
E
1
Brand/Manufacturer Name
Bidder to specify
Manufacturer Name
Enter response…
Matched via catalog record
2
Model Name
Bidder to specify
Model Name
Enter response…
—
3
Country of Origin
Bidder to specify
Country of Origin
Enter response…
—
4
Year of 1st Production
Bidder to specify
Year of First Production
Enter response…
—
5
Brochure/Catalogue
Provide in English, soft and hard copy
Brochure/Catalogue
Enter response…
4 files linked
6
Regulatory Approval
NIE or equivalent, US FDA, CE or standard
Regulatory Approval
Enter response…
Evidence: fda.gov/…
7
2-D Ultrasound w/ Doppler
Abdominal, small parts, urology, OB/GYN
Clinical Applications
Enter response…
Covers 4 of 5 required domains
8
Number of Transducer Ports
≥ 3 active connectors
Probe Ports
Enter response…
—
9
Flat Linear Array (FLA)
Required
FLA Transducer
Enter response…
—
10
Convex/Curved Linear (CLA)
Required
CLA Transducer
Enter response…
—
11
Endocavity Transducer
Required
Endocavity Probe
Enter response…
Not in base package
12
B-mode
Real-time 2D imaging
B-mode
Enter response…
—
Ultrasound Doppler
Hazards & Recalls
Accessories
Service Contract

EP500

EP500 · Everlight Medical

#
Requirement
Offered spec
Status

01

Brand/Manufacturer Name

Awaiting

02

Model Name

Awaiting

03

Country of Origin

Awaiting

04

Year of 1st Production

Awaiting

05

Brochure/Catalogue

Awaiting

06

Regulatory Approval

Awaiting

07

2-D Ultrasound w/ Doppler

Awaiting

08

Number of Transducer Ports

Awaiting

09

Flat Linear Array (FLA)

Awaiting

10

Convex/Curved Linear (CLA)

Awaiting

11

Endocavity Transducer

Awaiting

12

B-mode

Awaiting

Match: 0
Partial: 0
Gap: 0
12 unset

Compliance score

● 0 match
● 0 partial
● 0 gap
12 unset

Missing response (12)

Brand/Manufacturer Name

Model Name

Country of Origin

Year of 1st Production

Brochure/Catalogue

Regulatory Approval

2-D Ultrasound w/ Doppler

Number of Transducer Ports

+ 4 more…

R11_Ultrasound_Doppler_Technical_Part1.xlsx· Importiert · Blatt: Ultrasound Doppler

Requirement

Required Spec

Offered Spec

Notes

Compliance

Brand/Manufacturer Name

Bidder to specify

[enter response]

—

Model Name

Bidder to specify

[enter response]

—

Country of Origin

Bidder to specify

[enter response]

—

Year of 1st Production

Bidder to specify

[enter response]

—

Brochure/Catalogue

Provide in English, soft and hard copy

[enter response]

—

Regulatory Approval

NIE or equivalent, US FDA, CE or standard

[enter response]

—

2-D Ultrasound w/ Doppler

Abdominal, small parts, urology, OB/GYN

[enter response]

—

Number of Transducer Ports

≥ 3 active connectors

[enter response]

—

Flat Linear Array (FLA)

Required

[enter response]

—

Convex/Curved Linear (CLA)

Required

[enter response]

—

Endocavity Transducer

Required

[enter response]

—

B-mode

Real-time 2D imaging

[enter response]

—

Die Ausschreibung, wie sie ankommt. 12 Zeilen · 40 Tabs · jede Angebotszelle leer. Umschalten zu Nachher →

Fallstudie · Meridian Health

Elf Krankenhäuser,
ein Beschaffungsgremium.

“Jede Lücke zeigt sich beim Import. Wir wissen, welcher Bieter konform ist, bevor das Gremium die Akte sieht.”

— Beschaffungsleitung, Meridian Health Network

6W zu 3T

Antwortzeit 280-Zeilen-Ausschreibungen

2,1 Mio. $

Zurückgewonnen beim Import erkannte Gebote

Procurement teams and bidders using MedStrato

Meridian Health

Apex Medical

Stratus Gov

Ovum Diagnostics

Polaris Tender Bureau

NordClinic

So funktioniert es

Von der Rohausschreibung
zur einreichfertigen Unterlage, in vier Schritten.

Laden Sie das Chaos hoch. Erhalten Sie eine Datei, die das Gremium unterschreiben kann.

01 / IMPORT

Beliebige Tabelle hochladen.

XLSX, CSV, PDF. Multi-Tab, verbundene Zellen, jedes Schema.

R11_Ultrasound_Doppler_Tech.xlsx

Ultrasound

Anesthesia

Lab

+37

Parsing sheet 1 of 40

2,840 cells detected

02 / ZUORDNUNG

Spalten automatisch zugeordnet.

40+ Schemata sofort erkannt.

req_no

→

Requirement

spec_r

→

Required Spec

spec_o

→

Offered Spec

comp_%

→

Compliance

notes

→

Notes

03 / ABGLEICH

Mit Produktdaten abgeglichen.

Indexierte Kataloge, Zulassungen, Bescheinigungen.

01Frequency range92%

02Doppler modes98%

03Screen size74%

04Battery backup—

05I/O ports100%

04 / PRÜFUNG

Lücken, sofort.

Compliance-%, Teilabdeckung, fehlend — vor Einreichung.

Match0
Partial0
Gap0

Export compliance letter

Die Plattform

Vier Engines.
Ein Workflow.

Speziell für Medizinprodukte-Ausschreibungen gebaut. Kein umgebautes RFP-Tool.

01 · AUTO-ABGLEICH

162 Zeilen, unter einer Minute.

Semantischer Abgleich. Gibt Match / Teilmatch / Lücke mit Konfidenz zurück.

Auto Match · ● running

Rows scanned0/162

Avg. confidence0%

Match0

Partial0

Gap0

02 · COMPLIANCE

Audit-bereit von Anfang an.

Nachweis-Kette bei jedem Treffer. Katalog, Datenblatt, Zulassung.

Row 07 · Evidence chain

📄

Datasheet

EP500 · p4 §2.3

🏛

FDA 510(k)

K193821

✓

Attestation

Signed 2025-09-14

⬡

Catalog

Indexed 2026-01-04

03 · REGULATORIK

FDA · CE · NIE verifiziert.

Beim Import gegengeprüft. Rückrufe und Risiken inline sichtbar.

Regulatory status · checking…

FDA510(k) K193821Clear

CEMDR 2017/745Clear

NIEHSA-MD-2024Review

MHRAUKCA pendingAlert

04 · INTEL

Intel, im Kontext.

Zuschlagsraten, Preise, Wettbewerber-Angebote — auf abgeglichene SKUs bezogen.

Unit pricing · EP500 · −3.2% vs median

You$12,840−$420

Median$13,260baseline

Competitor A$14,100+$840

New · AI Agent

Meet Orbid AI.
The agent that runs the bid.

Orbid AI is an autonomous AI agent that processes medical device tenders end to end. It handles the mechanical work so your team focuses on strategy and review.

Read

Parses the full tender document

Match

Maps your catalog to every line item

Comply

Checks specs against 14 regulatory regimes

Draft

Produces a submission-ready response

Try Orbid AI →Learn more

Plattform

Sieben Module.
Ein Ausschreibungslebenszyklus.

Von der Chancenerkennung bis zur Compliance nach Zuschlag — jede Phase hat eine eigens dafür gebaute Oberfläche.

01 / VOR-AUSSCHREIBUNG

Früh erkennen.

Finden Sie die richtigen Chancen, bevor sie öffentlich sind. Kennen Sie die Regeln, bevor Sie bieten.

Chancen

+86 neu

Jede öffentliche Medizinprodukte-Ausschreibung weltweit. Gefiltert nach Ihrem Katalog, bewertet nach Eignung, vor Frist benachrichtigt.

38 Länder12k QuellenEignungsscore

Regularien

Vorschriften, Zölle und Beschaffungsregeln nach Jurisdiktion. Diff bei jeder Änderung.

FDA · CE · NIEÄnderungsprotokollJurisdiktionsbezogen

02 / AUSFÜHRUNG

Gewinnen.

Der Kernworkflow. Spezifikationen abgleichen, Nachweise sammeln, den richtigen Experten einbinden.

Ausschreibungen

Kern

Spez-Abgleich, Compliance-Raster, Nachweiskette. Die Live-Demo oben.

162 Zeilen / 46s0,3% FP

Produkte

1,4 Mio. indexierte SKUs von 2.800 Herstellern. Ihr Katalog, deren Katalog, querverwiesen.

1,4 Mio. SKUsDatenblätterPreise

Experten

Netzwerk klinischer und regulatorischer Prüfer. Zweitmeinung bei Teiltreffern und Lücken.

Auf AbrufVerifiziert

03 / NACH ZUSCHLAG

Den Zuschlag halten.

Vertrag compliant halten — bei Lieferung, Rückrufen und Verlängerungen.

Kampagnen

Alle aktiven Zuschläge verfolgen. Meilensteine, Pflichten, Verlängerungsfenster — in einer Zeitleiste.

MeilensteineVerlängerungenSLAs

Regulatorik

Rückruf-Feeds, MDR/IVDR-Fristen, Audit-Logs — den betroffenen Zuschlägen zugeordnet.

RückrufeMDR/IVDRAudit-Log

Ihre nächste Ausschreibung
ist am Freitag fällig.

Dreißig Minuten. Fünfzig Ihrer Positionen, live abgeglichen, gegen Ihre echte Ausschreibung.

Zugang anfordern Mit einem Gründer sprechen

Verwandelt Ausschreibungenin einreichfertige Unterlagen.

Elf Krankenhäuser,ein Beschaffungsgremium.

Von der Rohausschreibungzur einreichfertigen Unterlage, in vier Schritten.

Beliebige Tabelle hochladen.

Spalten automatisch zugeordnet.

Mit Produktdaten abgeglichen.

Lücken, sofort.

Vier Engines.Ein Workflow.

162 Zeilen, unter einer Minute.

Audit-bereit von Anfang an.

FDA · CE · NIE verifiziert.

Intel, im Kontext.

Meet Orbid AI.The agent that runs the bid.

Sieben Module.Ein Ausschreibungslebenszyklus.

Früh erkennen.

Gewinnen.

Den Zuschlag halten.

Ihre nächste Ausschreibungist am Freitag fällig.

Verwandelt Ausschreibungen
in einreichfertige Unterlagen.

Elf Krankenhäuser,
ein Beschaffungsgremium.

Von der Rohausschreibung
zur einreichfertigen Unterlage, in vier Schritten.

Vier Engines.
Ein Workflow.

Meet Orbid AI.
The agent that runs the bid.

Sieben Module.
Ein Ausschreibungslebenszyklus.

Ihre nächste Ausschreibung
ist am Freitag fällig.