IVD Analyzer Group
In-vitro-Diagnostik
Eine mehrsprachige EU-Ausschreibung über vier Jurisdiktionen — Frankreich, Deutschland, Spanien und Italien — mit widersprüchlichen MDR/IVDR-Anforderungen. Jede Jurisdiktion verlangte unterschiedliche Nachweisformate und regulatorische Dokumentation.
Bisherige Tools konnten grenzüberschreitende Compliance-Zuordnungen nicht bewältigen. Das Team glich regulatorische Zeitpläne manuell über Jurisdiktionen ab und riskierte die Disqualifikation durch schwer erkennbare Zeitkonflikte.
Orbid AI löste grenzüberschreitende Compliance-Lücken automatisch, erstellte jurisdiktionsspezifische Nachweispakete und produzierte eine einheitliche Einreichung in drei Sprachen.
Regulatorische Kreuzprüfungen deckten zwei MDR-Zeitkonflikte vor der Einreichung auf — Probleme, die zur Disqualifikation in der französischen und deutschen Jurisdiktion geführt hätten.
“Allein die grenzüberschreitende regulatorische Zuordnung hat uns vor einer Disqualifikation bewahrt, die wir nicht erkannt hätten.”
Grenzüberschreitende Rechtsarbeit.
Bepreist, bevor sie beginnt.
Sagen Sie uns, wohin Sie gehen und was Sie tun, und wir machen daraus ein Matter Pack, das zugelassene Anwälte vor Ort bepreisen können.