Matrice de conformité
Document structuré reliant chaque exigence à la réponse fournisseur, au statut de conformité et aux preuves. Livrable central de la réponse dispositifs médicaux.
La matrice de conformité est le document central de la réponse : chaque ligne relie une exigence à la réponse du fournisseur.
Structure type
Numéro d'exigence, texte acheteur, statut (conforme / partiel / non conforme), produit ou configuration, référence de preuve.
Impact de l'automatisation
Construire une matrice de 200 lignes à la main prend 30–40 h. Le matching préremplit en minutes ; l'équipe se concentre sur la revue et les cas limites.
Sur un bureau bid fabricant, Matrice de conformité n'est pas un simple mot-clé : il relie vérité catalogue, objets de preuve et export au format acheteur. Les statuts match/partial/gap rendent la revue pilotable.
Acheteurs et RA/QA exigent la traçabilité — source, version, échéance, lien par ligne. Une sortie IA sans preuve reste un brouillon, pas une réponse soumissible.
Orbid AI (anciennement MedStrato) operationalise ces concepts dans la boucle de réponse. Les LLM généraux aident le langage ; le système d'enregistrement détient specs et certificats. Les chiffres marketing sont des benchmarks internes/éditeur à valider sur vos dossiers.
Sections (alignées sur l'EN)
- Standard compliance matrix structure
- Automation impact