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Chaîne de preuves

Lien traçable entre une affirmation de conformité dans la réponse et le document source. Inclut document, page, section et score de confiance.

La chaîne de preuves relie une affirmation de conformité à sa documentation. Dire « conforme à IEC 60601-1 » implique de citer le document et l'emplacement exact.

Composants

  • Document source : fiche technique, rapport d'essai, certificat, dépôt réglementaire
  • Emplacement : page et section
  • Cartographie de l'affirmation : comment le texte source satisfait l'exigence
  • Confiance : 0–100 %

Pourquoi c'est critique

Les acheteurs vérifient de plus en plus les affirmations. Les chaînes traçables marquent mieux que les assertions vagues et protègent lors des audits post-attribution.

Termes liés

Correspondance des spécificationsMatrice de conformitéAutorisation 510(k)

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