七大引擎。
一個招標生命週期。
MedStrato 不是改裝的 RFP 工具。從機會發現到合約後合規——每個介面都專為醫療器械採購而建構。
模組
7
招標前、執行、得標後——端到端。
索引SKU
1.4M
2,800家製造商，每週更新。
匹配吞吐
162/46s
典型標書。0.3%誤報率。
法規覆蓋
FDA·CE·NIE
含MHRA、TGA、Health Canada、ANVISA。
01 / 自動匹配 · execution
162 行，不到一分鐘。,
上傳任意格式的招標書。我們的匹配引擎讀取要求，在你的產品目錄中找到規格，並評分匹配度——每一行都有引用。
語義匹配遠超關鍵詞查找。引擎解析單位轉換、同義詞圖譜、數值邊界和多語言招標文本。
1.1語義匹配同義詞、單位轉換、邊界邏輯。
1.240+ 種格式TED、SAM、vergabe-nrw、自訂醫院範本。
1.3置信度評分基於 18萬條已驗證匹配校準。
1.4多語言EN、DE、FR、ES、IT、PT、AR 同等支援。
Throughput
162/46s
False positive
0.3%
Accuracy gate
≥ 97%
Auto match · runningsheet 1/446s elapsed
#
Requirement
Offered · EP500
Conf.
Match
17
Colour Doppler
Yes · all probes
99%
Match
19
PW Doppler · HPRF
Yes, with HPRF
99%
Match
23
Elastography
Strain only
74%
Partial
31
Battery backup
75 min (dual)
97%
Match
54
Cybersec attestation
Not declared
81%
Gap
16
Contrast harmonic
Not supported
92%
Gap
38
Service · 5 yr
3 + 2 yr extended
68%
Partial
117 match · 26 partial · 19 gap
162/162
02 / 合規 · execution
默認審計就緒。
每次匹配都附帶證據鏈。資料表頁面、法規備案、簽署的證明——全部關聯，全部有日期。
當委員會質疑某個行項目時，你可以在幾秒內出示憑證。
2.1證據鏈每次匹配關聯資料表、備案、證明。
2.2合規函自動生成，可直接簽署。
2.3買方格式匯出匯出為買方的 XLSX 格式。
2.4審計日誌每次匯入、匹配、編輯和匯出——不可篤改。
Row 06 · Regulatory approval4 sourcesverified
FDA
510(k) clearance K193821
fda.gov/cdrh/K193821 · cleared 2019-11-22
PDFVerified
CE
CE 0123 / MDR 2017/745
eudamed SRN-US-MF-00421 · renewed 2024-07-03
XMLVerified
Cat
Catalog record · EP500
medstrato.com/p/EP500 · indexed 2026-01-04
JSONCurrent
MFR
Manufacturer declaration of conformity
K. Wang (QA Lead) · signed 2025-09-14
PDFCurrent
Compliance letter generatedletter_R11_v3.pdf · 4.1 MBDownload
03 / 機會 · pre-tender
在招標公開前看到它。
來自 38 個國家的每一個醫療器械招標，根據你的產品目錄篩選，按匹配度評分。
資訊源索引超過 12,000 個採購入口網站。目錄重疊度評分讓你先看到最有勝算的招標。
3.138 個國家 · 12k 資料源TED、SAM、BOAMP 及 12,000 其他源。
3.2匹配度評分目錄重疊度 × 管轄範圍 × 在位風險。
3.3早期信號續約週期、預算公告。
3.4儲存的搜尋命名查詢、Slack 摘要、匹配時 webhook。
Opportunities · 86 new this weekultrasoundEU + MENA
R-11 · Ultrasound Doppler, 48 units, 4-yr supply
94
fit
LOT-21 · Portable ultrasound for emergency depts.
88
fit
Tender 2026-0442 · Cardiac ultrasound + probes
81
fit
MOH-UAE-2026-071 · Portable US, multi-site
76
fit
NHS-SW-2026-US · Refresh of fleet, 22 units
72
fit
04 / 政策 · pre-tender
投標前瞭解規則。
按司法管轄區劃分的法規、關稅和採購規則。任何變更均有差異對比。
政策追蹤 FDA、EU MDR/IVDR、MHRA、TGA、Health Canada、NMPA 的每一個有意義的變更。
4.1司法管轄區變更日誌跨 14 個監管體系的行級差異。
4.2關稅情報HS 編碼、貿易協定——按路線。
4.3採購法規EU 2014/24、FAR、地方法律。已引用。
4.4標書級提醒變更標記在受影響的標書上。
MDR Art. 120 · transitional provisionsamended 2026-03-18affects 7 tenders
Regulation (EU) 2017/745 · Article 120(3)
§120Devices covered by a certificate issued pursuant to Directive 93/42/EEC…
−…may be placed on the market until 31 December 2027 at the latest.
+…may be placed on the market until 31 December 2028, subject to conditions in paragraphs (3c)–(3e).
+(3c) a written application for conformity assessment has been lodged before 26 May 2024.
Affects 7 of your open tenders. EP500 certificate is MDR — no action required. LOGIQ-P5 (in R-14 Spain) is MDD — transitional extension applies.
05 / 產品 · execution
140萬索引 SKU。交叉引用。
每個製造商的產品目錄，統一規範。查找設備、跨投標人對比、拉取定價背景。
2,800 家製造商，140 萬個 SKU，每週從資料表和法規備案中刷新。
5.1140萬 SKU2,800 家製造商。每週刷新。
5.2統一格式600+ 屬性跨品牌統一。
5.3定價情報來自公開得標和得標報價的基準。
5.4私有目錄你的 SKU、你的定價——永不共享。
Products · ultrasound · cart-based482 resultssorted: fit
EP500
EP500 Colour Doppler
Everlight Medical · US
Price$12,840
Reg.FDA·CE
LOGIQ
LOGIQ P9 R3
GE Healthcare · US
Price$18,200
Reg.FDA·CE
X Port
X-Porte
Fujifilm Sonosite · JP
Price$15,400
Reg.FDA·CE
MyLab
MyLab X8
Esaote · IT
Price$14,100
Reg.CE
Median$13,260EP500 −3.2%P9 +37%
06 / 專家 · execution
按需獲取第二意見。
經過審核的臨床、法規和採購審查專家。24 小時內響應。
每位專家均經資質驗證。任務默認包含 NDA 和審計追蹤。
6.1認證網絡委員會認證的臨床醫生、前 FDA 審查員。
6.2< 24小時響應P95 首次響應時間。
6.3默認 NDA每次參與。
6.4行級審查對特定行進行批註，帶審計追蹤。
Experts · clinical ultrasound14 available< 24h
MS
Dr. M. Suárez
Radiologist · Madrid · Board-certified · 12 yrs
Rate$340/hr
AK
Dr. A. Kristensen
OB/GYN · Copenhagen · Board-certified · 18 yrs
Rate$420/hr
JT
J. Tanaka, MS
Ex-FDA reviewer · DC · 510(k) / PMA · 9 yrs
RateBusy · 3d
FR
F. Rosi, PhD
Biomedical eng. · Milan · CE technical docs · 14 yrs
Rate$280/hr
HO
H. Okonkwo
Procurement · NHS · Public sector · 20 yrs
Rate$310/hr
Request: R-11, rows 7, 11, 23assigned to M. Suárez · 2h agoView thread
07 / 活動 + 法規 · post-award
從得標到交付，保住獎項。
里程碑、續約、SLA 時鐘——還有召回資訊流，對應到受影響的獎項。
獎項簽署後，每項義務均被追蹤。法規變更會與每個活動獎項下的設備進行匹配。
7.1里程碑追蹤交付、培訓、驗收、續約。
7.2召回匹配FDA、EU Safety Gate——匹配到獎項。
7.3SLA 時鐘響應時間、正常運行時間、罰則計算。
7.4續約雷達重新投標窗口提前 12 個月提醒。
Campaign · AP-HP Paris · 22 units EP500awarded Sep '25Y1/4
Sep '25
Contract signed · trade-in clause invoked
22 units, 4-yr service, 2d on-site training × 6 sites
Nov '25
Delivery · 22 / 22 units accepted
All sites signed off. Acceptance certificates on file.
Now · Apr
Service SLA · 98.4% uptime YTD
Target 98.0%. 3 incidents, all resolved in < 4h.
Q3 '28
Renewal window opens · T-14 months
Estimated re-bid €4.8M. Incumbent-advantage score 72.
Regulatory · matched against fleet
RECALL
EP500 · transducer cable chafing
FDA · 2026-02-14 · Class II
3 units affected
MDR/IVDR
Art. 120 extension — 2028
EU · 2026-03-18 · no action required
Compliant
差異
專門建構的工具到底有何不同。
逐行比較——與大多數醫療器械團隊勉強使用的 RFP 工具。
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| 功能 | MedStrato專業建構 | 改裝工具 | 現狀 |
|---|---|---|---|
| 語義規格匹配單位轉換、同義詞、數值邊界。 | ● 原生 · 162/46s | ○ 僅關鍵詞 | ○ 手動 |
| 每次匹配的證據鏈資料表、備案、證明、目錄。 | ● 每一行 | ○ 僅附件 | ○ 在某人的郵箱裡 |
| 法規驗證FDA、CE、NIE、MHRA 匯入時交叉校驗。 | ● 14 個監管體系 | ○ 手動查找 | ○ 手動查找 |
| 多語言招標EN、DE、FR、ES、IT、PT、AR 同等支援。 | ● 7 種語言 | ◐ 僅 EN 可靠 | ○ 人工翻譯 |
| 機會發現在你知道之前就浮出的招標。 | ● 38 個國家 · 12k 資料源 | ○ 非功能 | ○ 非功能 |
| 得標後活動召回 + SLA + 續約追蹤。 | ● 內建 | ○ 提交後結束 | ○ 另一個電子表格 |
| 按需專家審查經審核的臨床 + 法規審查專家。 | ● 內建網絡 | ○ 自帶顧問 | ○ 自帶顧問 |
| 審計日誌每次匯入、匹配、編輯和匯出。 | ● 不可篡改 · 已簽名 | ◐ 部分 | ○ 「查看郵件鏈」 |