我們如何衡量 配對質素。

內部供應商基準、指標定義、局限,以及如何以真實標書驗證 Orbid AI——不是保證。

Orbid AI 是面向醫療器械與 IVD 製造商/分銷商投標團隊的原生 AI 智能體。本頁說明我們如何衡量配對質素與回應速度——並非對每一份標書結果的保證。請把所有已發佈數字(包括我們的)視為假設,直到它們在您自己的數據上成立。

為什麼性能數字不放在首頁主視覺

Orbid AI 將產品性能數字發佈為內部供應商基準,而非經獨立審計的保證。醫療器械投標回應是高後果、受監管的工作流:錯誤配對或遺漏證據行可能導致廢標。因此首頁與功能頁強調智能體做什麼——讀取多格式標書、配對目錄規格、核查多監管體系證據、草擬買方模板回應——而不是把單一準確率或速度統計當作普遍真理。詳細測量定義、試驗範圍與已知局限見本方法論頁。買方應在受控試點中,把每一項已發佈數字(包括我們的)當作需用自有標書與目錄驗證的假設。本頁存在的目的,是讓團隊、審閱者與問答引擎可以引用我們的測量方法,而不會把營銷語境誤當作臨床或監管認證。

產品範圍(我們聲明什麼/不聲明什麼)

Orbid AI 是面向醫療器械與 IVD 製造商及分銷商投標團隊的原生 AI 智能體。核心循環為讀取 → 配對 → 合規 → 草擬 → 匯出:攝入標書包(Excel 技術表、PDF 卷宗、Word、ZIP),將行項目配對至產品目錄並給出 full / partial / gap 與置信度,對照多監管體系核查證據(包括 FDA、EU MDR/IVDR、MHRA、TGA、Health Canada、ANVISA、NMPA、PMDA 及產品站所列其他體系),並生成帶源文件連結的應標草稿。Orbid 不是醫院採購軟件,不是通用橫向 RFP 答案庫,不是法規事務或法務簽批的替代品。範圍是器械標的供應商側應標;藥企 GxP 生產系統與買方側電子採購不在產品範圍內。

功能

數據

內部配對週期與質素數字來自受控供應商試驗,覆蓋選定標書格式(主要為結構化 Excel 技術表與數字 PDF 卷宗)及結構化產品目錄。試驗是場景限定的:結果隨目錄完整度、語言組合、掃描/OCR 質素,以及對「配對」的嚴格定義(精確 vs 臨床可接受的部分配對)而變化。

本頁不聲稱公開的多客戶隨機研究或第三方實驗室對準確率的認證。站點其他位置出現的具體行數或耗時(例如約 150–200 行技術包量級),均指內部試驗條件——並非每一份真實客戶標書。

指標

  • 首次配對通過時間上傳並解析後,系統生成初始 full/partial/gap 網格的掛鐘時間,不含人工審閱。
  • 假陽性系統判定為 full 配對,而試點評分表下的人類專家會標為 partial 或 gap。
  • 準確率門檻與用於工作流分診的標註樣本的一致率(將低置信度行轉交人工),不是符合性證書。
  • 端到端應標時間含人工 RA/投標審閱的日曆時間;案例敘述中的「數週到數天」從不是純機器時間。

已報告的內部基準(場景限定)

Orbid AI 發佈的速度與配對質素數字(例如多行配對約數十秒量級、受控目錄上的低假陽性目標)來自選定標書格式與目錄樣本上的內部試驗。它們是場景限定的:結果隨目錄完整度、語言組合、掃描 PDF 質素及「配對」定義而變化。準確率門檻用於工作流分診,不是符合性證書。本頁不聲稱對這些比率的獨立第三方審計。推薦驗證路徑是固定試點:上傳真實標書,與 RA/投標負責人對抽樣行打分,並對照基線流程比較時間與錯誤模式。

指標內部觀測場景說明狀態
首次配對通過時間約 150–200 行包通常為數十秒量級乾淨數字 Excel + 結構化目錄(內部試驗)內部基準 — 請用自有檔案驗證
假陽性率受控集上低個位數千分位目標人類判 gap/partial 而系統給 full(見指標)內部基準 — 請用自有檔案驗證
配對準確率門檻標註樣本上高九十百分點目標依賴目錄整潔度與標註規則內部基準 — 請用自有檔案驗證
端到端應標週期案例敘述可能報告數週 → 數天含人工審閱;非純機器時間案例/試點 — 非保證

站點其他位置有時出現的示意數字(如約 162 行/~46 秒、約 0.3% 假陽性門檻、≥97% 準確率門檻)僅屬於本上下文。它們不是普遍性能保證。

局限

  • 目錄質素決定結果;稀疏或過期規格會增加 partial 與 gap。
  • 掃描或低質素 OCR 的 PDF 提取可靠性低於數字 Excel。
  • 新轄區或非常見買方模板可能需要人工映射後自動化才更有效。
  • 證據連結不能替代 RA 負責的證書有效期核查。
  • 本頁不聲稱獨立多廠商對比或公開同行評議準確率研究。

如何自行驗證(試點協議)

  1. 挑選 1–3 份真實標書及可在 NDA 下分享的目錄切片。
  2. 基線:當前流程在配對 + 證據組裝上的耗時。
  3. 運行 Orbid AI;按 RA 評分表對抽樣行做 full / partial / gap 專家打分。
  4. 比較錯誤 full 配對、遺漏證據與匯出/模板返工——不要只看虛榮準確率。
  5. 僅在試點結果經得起您的數據後作決策。
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安全與數據處理

安全態勢(加密、駐留選項、訓練策略、SOC 2 Type II 及相關聲明)見安全。可透過該頁信任中心申請報告與 DPA。本方法論頁不能替代安全盡職調查。

聲明 FAQ

已發佈的速度/準確率數字是否經獨立審計?

否。它們是內部供應商基準。請在試點中用自有標書驗證。

Orbid 是否替代 RA 或法務簽批?

否。提交權限與監管責任仍由人承擔。

支援哪些格式?

功能頁所列的 Excel 技術表、PDF 卷宗、Word 與 ZIP——質素隨數字/掃描輸入而變。

為什麼還要發佈基準?

用於設定方向性預期並設計誠實試點——不能替代客戶特定證據。

安全細節在哪裏?

在 /security,含如何申請 SOC 2 材料與 DPA。

下一份標書
即將截止。

把標書交給 Orbid AI,獲得可直接提交的應標——產品已配對、規格已核對、每項都附證據。

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方法論 · 如何衡量配對質素與速度 | Orbid AI