reg_enforcement2026-05-26
“Alexa Volume”的临床研究显示显著的美学改善和良好的安全性。
ClinicalTrials.gov · 2021-06-29
reg_registration2026-05-26
SuMRI带袖气管切开管被归类为IIB类，由SUMI注册。
EUDAMED EU Device Database ·
reg_registration2026-05-21
INEOCARE的PURE设备被分类为I类，并在EUDAMED注册，UDI-DI为05903899903559。
EUDAMED EU Device Database ·
reg_registration2026-05-18
Elbur的设备PB521IIL-4C-120190-P被分类为I类，UDI-DI为05904261347414。
EUDAMED EU Device Database ·
reg_registration2026-05-18
设备PB521IIL-4C-90197-I-VMH-Z4由Elbur注册为I类。
EUDAMED EU Device Database ·
reg_registration2026-05-18
Elbur的PB521IIL-4C-120200-P为EUDAMED注册的I类医疗器械。
EUDAMED EU Device Database ·
reg_registration2026-05-18
设备PB521IIL-4C-90190-I-VMH由Elbur制造，属于I类并在EUDAMED注册。
EUDAMED EU Device Database ·
reg_registration2026-05-13
GOODWILL BRANDS的ZenFlex矫形枕头被归类为I类医疗器械。
EUDAMED EU Device Database ·
reg_registration2026-05-13
GOODWILL BRANDS的ZenFlex矫形垫被归类为I类医疗器械。
EUDAMED EU Device Database ·
reg_registration2026-05-12
SteriPack Medical Poland已向FDA注册了产品代码为HEM的医疗设备。
FDA Device Registration & Listing ·
reg_enforcement2026-05-08
在波兰、罗马尼亚和斯洛伐克完成的多中心试验评估了SiPore21®的安全性和性能。
ClinicalTrials.gov · 2023-10-05
com_launch2026-05-02
完成的J-PET试验展示了使用塑料闪烁体的新型PET扫描仪。
ClinicalTrials.gov · 2022-03-11
行業活動2026-04-19
世卫组织首次全球论坛汇聚800多家合作中心，增强公共卫生科学合作。
World Health Organization · 2026-04-09
行業活動2026-04-19
临床试验招募中，比较3D打印支架与定制设备治疗主动脉瘤的效果。
ClinicalTrials.gov · 2022-11-01
安全警報2026-04-19
飞利浦召回ALLURA Xper FD20手术台，因脚踏开关导致X光成像间歇性问题。
FDA Device Enforcement ·
安全警報2026-04-19
Mentor Texas, LP.因针头钝化召回二类Artoura乳腺组织扩张器。
FDA Device Enforcement ·
安全警報2026-04-19
美敦力MiniMed的Paradigm胰岛素泵因胰岛素输送风险被召回。
FDA Device Enforcement ·
安全警報2026-04-19
Mentor Texas, LP.因针头钝化召回CPX 4 US乳腺扩张器。
FDA Device Enforcement ·
安全警報2026-04-19
飞利浦因有线脚踏开关导致X光成像间歇性问题召回Azurion 5 M12。
FDA Device Enforcement ·
安全警報2026-04-19
美敦力MiniMed 620G胰岛素泵因胰岛素输送风险被召回。
FDA Device Enforcement ·