专为 新加坡与亚太
HSA、GeBIZ、东盟 MRA、PDPA 一次到位。从 PRISM 核验到政府门户标包，Orbid AI 面向亚太医疗器械厂商投标台与供应商。
匹配约 162 行标书（内部基准 — 请用贵司文件验证）
带完整证据的规格匹配（内部 — 请用贵司目录验证）
同等人力处理更多标书（方向性）
中型市场 ROI 中位数（方向性）
通用工具扛不住亚太采购。
新加坡与东南亚医疗器械采购建立在 HSA、GeBIZ、东盟 MRA 与各国注册栈上，通用 RFP 工具无法完整覆盖。人工拼接合规证据是决定中标率的瓶颈。
Orbid AI 把亚太监管架构编入应标工作流：主张可核验、提交按买方门户塑形、合规门禁贯通至授标。
结果不只是更快应答，而是更少废标、更高中标率，以及在 HSA、医院集团或 GPO 问询时仍可审计的文档。
让亚太标书真正 可赢。
HSA 产品注册自动核验
每条主张对照 HSA PRISM 库交叉检查。注册状态、器械类别、召回历史——提交前完成验证。
GeBIZ 应标就绪
原生支持 GeBIZ 提交格式、评价标准映射与政府采购规则。结构化应答符合新加坡公立医院预期。
东盟 MRA 合规
支持东盟医疗器械指令与互认安排。一份产品卷宗，覆盖东南亚多市场提交。
SOC 2 Type II + PDPA
租户隔离、AES-256 加密、完整审计轨迹。符合新加坡个人数据保护法，支持跨境传输安排。
ISO 13485 证据链
应标中每条合规主张回溯到 QMS 文档、证书与检测报告。默认可审计。
亚太多语言支持
处理英语、华语、马来语、泰语、越南语标书。产品目录与合规文档跨语言映射。
HSA. GeBIZ. PDPA. 东盟. 原生支持。
对照 HSA 医疗器械产品注册信息系统自动核验。类别、注册状态与适应症校验。
面向新加坡政府电子采购门户的格式化提交。评价标准映射、附件与结构化报价表。
全面符合新加坡个人数据保护法。数据驻留选项、同意管理与跨境传输保障。
CSDT 支持、AMDD 合规，以及马来西亚、泰国、印尼、菲律宾、越南等路径映射。
写给亚太厂商投标台的参考指南。
新加坡与亚太问题，直接回答。
Orbid AI 与通用 RFP 工具在新加坡医疗器械标上有何不同？
通用 RFP 工具不懂 HSA 分类、GeBIZ 提交要求或东盟 MRA 框架。Orbid AI 增加新加坡与亚太专属层：HSA PRISM 核验、GeBIZ 格式合规、东盟共同提交卷宗支持与多语言应标。通常可省去每标 2–3 天的人工法规检索。
Orbid AI 是否符合新加坡个人数据保护法（PDPA）？
是。租户隔离架构、静态 AES-256 与传输 TLS 1.3 加密、完整审计日志，以及亚太数据驻留选项。支持 PDPA 对同意管理与跨境传输的要求。
Orbid AI 覆盖哪些亚太市场？
监管框架覆盖新加坡（HSA）、马来西亚（MDA）、泰国（Thai FDA）、印尼（BPOM）、菲律宾（FDA）、越南（MOH）、澳大利亚（TGA）、日本（PMDA）、韩国（MFDS）、中国（NMPA）、台湾（TFDA）、印度（CDSCO）。应标处理支持英语、华语、马来语、泰语、越南语。
能否处理 GeBIZ 政府标？
可以。解析 GeBIZ 要求、映射评价标准到产品规格、按 GeBIZ 格式组织报价与附件（HSA 注册、ISO 证书、检测报告），输出可直接上传门户的标包。
如何处理东盟医疗器械指令？
映射产品在东盟成员国的监管状态，跟踪 CSDT 要求，识别现有注册在 MRA 下覆盖的市场；新市场进入时可生成差距分析。
新加坡医疗器械企业如何定价？
不公开价目。真实标书免费试点；成长版为组织方案；企业版为定制或私有化。无 setup 费。可申请 SGD 计费。演示后确定包装。