MDD (Medizinprodukte-Richtlinie)
Ehemaliger EU-Rahmen (93/42/EWG), ersetzt durch die MDR. MDD-Zertifikate können bis Ablauf gültig bleiben, sind aber nicht verlängerbar.
Übergangsregeln sind zeitgebunden; Hersteller müssen auf MDR-Zertifikate umstellen.
Übergang MDD→MDR
Käufer müssen prüfen, ob MDD-Zertifikate noch akzeptiert werden.
Beschaffung
Im Angebot klar MDD vs. MDR und Ablauf angeben.
Im Hersteller-Bid-Desk ist MDD (Medizinprodukte-Richtlinie) kein isoliertes Schlagwort: es verbindet Katalogwahrheit, Evidence-Objekte und Export im Käuferformat. Status match/partial/gap macht Prüfarbeit steuerbar.
Beschaffer und RA/QA verlangen Rückverfolgbarkeit — Quelle, Version, Ablauf, Zeilenbezug. KI-Output ohne Evidenz ist Entwurf, nicht submission-ready.
Orbid AI (ehemals MedStrato) operationalisiert solche Konzepte im Response-Loop. Allgemeine LLMs helfen bei Sprache; das System of Record hält Specs und Zertifikate. Marketing-Kennzahlen sind interne/vendor-reported Benchmarks und an Ihren Daten zu validieren.
Abschnitte (an EN angelehnt)
- MDD to MDR transition
- Impact on procurement