Klinische Nachbeobachtung nach dem Inverkehrbringen (PMCF)
Ein kontinuierlicher Prozess der proaktiven Erhebung und Bewertung klinischer Daten zu einem Medizinprodukt nach dessen Inverkehrbringen. PMCF ist unter der EU-MDR verpflichtend.
Die klinische Nachbeobachtung nach dem Inverkehrbringen (PMCF) ist ein strukturierter, fortlaufender Prozess zur Sammlung klinischer Evidenz über die Sicherheit und Leistung eines Medizinprodukts im klinischen Routineeinsatz.
Beschaffungsrelevanz
Beschaffungsteams bewerten PMCF-Daten bei der Beurteilung der Gerätesicherheit und langfristigen klinischen Leistung.