PMCF (Post-Market Clinical Follow-up)
Proaktives Sammeln und Bewerten klinischer Daten nach dem Inverkehrbringen — Pflicht unter der MDR.
Der PMCF-Plan beschreibt Datenerhebung, Analyse und Update der klinischen Bewertung.
PMCF-Aktivitäten
Aktivitäten: Register, Literatur, Beschwerdetrends, gezielte Follow-ups.
Beschaffungsbezug
Große Einkäufer fragen oft nach PMCF-Zusammenfassungen (nicht vertraulich).
Im Hersteller-Bid-Desk ist PMCF (Post-Market Clinical Follow-up) kein isoliertes Schlagwort: es verbindet Katalogwahrheit, Evidence-Objekte und Export im Käuferformat. Status match/partial/gap macht Prüfarbeit steuerbar.
Beschaffer und RA/QA verlangen Rückverfolgbarkeit — Quelle, Version, Ablauf, Zeilenbezug. KI-Output ohne Evidenz ist Entwurf, nicht submission-ready.
Orbid AI (ehemals MedStrato) operationalisiert solche Konzepte im Response-Loop. Allgemeine LLMs helfen bei Sprache; das System of Record hält Specs und Zertifikate. Marketing-Kennzahlen sind interne/vendor-reported Benchmarks und an Ihren Daten zu validieren.
Abschnitte (an EN angelehnt)
- PMCF activities
- Procurement implications