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Marktüberwachung (PMS)

Ein systematischer Prozess zur Erfassung, Analyse und Reaktion auf Informationen über Medizinprodukte nach deren Inverkehrbringen.

Marktüberwachung (PMS) ist der proaktive und systematische Prozess, mit dem Hersteller Erfahrungen mit vermarkteten Produkten sammeln und bewerten.

PMS und Beschaffungsentscheidungen

Beschaffungsteams berücksichtigen zunehmend die PMS-Bilanz eines Herstellers bei der Angebotsbewertung.

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EU MDR (Medical Device Regulation)Klinische Nachbeobachtung nach dem Inverkehrbringen (PMCF)FDA-Medizinprodukt-RückrufKlinische Bewertung
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