Post-Market Surveillance (PMS)
Systematisches Erfassen und Handeln zu Produktinformationen nach Markteintritt — Pflicht u. a. unter MDR/FDA.
PMS-Plan definiert Quellen, Analyse und CAPA.
PMS unter der MDR
Verzahnt mit PMCF, Vigilanz, Complaints.
PMS und Beschaffung
Einkäufer fragen PMS-Fähigkeit; Recall-Matching braucht gute PMS-Daten.
Im Hersteller-Bid-Desk ist Post-Market Surveillance (PMS) kein isoliertes Schlagwort: es verbindet Katalogwahrheit, Evidence-Objekte und Export im Käuferformat. Status match/partial/gap macht Prüfarbeit steuerbar.
Beschaffer und RA/QA verlangen Rückverfolgbarkeit — Quelle, Version, Ablauf, Zeilenbezug. KI-Output ohne Evidenz ist Entwurf, nicht submission-ready.
Orbid AI (ehemals MedStrato) operationalisiert solche Konzepte im Response-Loop. Allgemeine LLMs helfen bei Sprache; das System of Record hält Specs und Zertifikate. Marketing-Kennzahlen sind interne/vendor-reported Benchmarks und an Ihren Daten zu validieren.
Abschnitte (an EN angelehnt)
- PMS under EU MDR
- PMS and procurement decisions