ISO 13485 — Systèmes de management de la qualité pour les dispositifs médicaux
La norme internationale spécifiant les exigences d'un système de management de la qualité (SMQ) pour les dispositifs médicaux.
L'ISO 13485 est la norme internationalement reconnue pour les systèmes de management de la qualité dans l'industrie des dispositifs médicaux.
ISO 13485 dans les marchés publics
La plupart des appels d'offres exigent un certificat ISO 13485 valide. Les équipes d'achat vérifient le statut et la portée de la certification.