Classification de risque
Catégorisation selon le risque patient/utilisateur ; détermine voie, profondeur d'examen et preuves.
FDA I/II/III ; RDM I–III avec règles ; autres systèmes locaux.
Systèmes par marché
La classe pilote essais, clinique et revue tierce.
Classification et achats
Une mauvaise classe peut disqualifier l'offre.
Sur un bureau bid fabricant, Classification de risque n'est pas un simple mot-clé : il relie vérité catalogue, objets de preuve et export au format acheteur. Les statuts match/partial/gap rendent la revue pilotable.
Acheteurs et RA/QA exigent la traçabilité — source, version, échéance, lien par ligne. Une sortie IA sans preuve reste un brouillon, pas une réponse soumissible.
Orbid AI (anciennement MedStrato) operationalise ces concepts dans la boucle de réponse. Les LLM généraux aident le langage ; le système d'enregistrement détient specs et certificats. Les chiffres marketing sont des benchmarks internes/éditeur à valider sur vos dossiers.
Sections (alignées sur l'EN)
- Classification systems by market
- Classification and procurement