Classification des risques des dispositifs médicaux
Le système par lequel les autorités réglementaires catégorisent les dispositifs médicaux en fonction de leur risque potentiel pour les patients et les utilisateurs.
La classification des risques est le mécanisme réglementaire qui attribue les dispositifs à des catégories de risque basées sur la durée de contact, le degré d'invasivité et d'autres facteurs.
Classification et marchés publics
La classe de risque d'un dispositif détermine directement les exigences de conformité des appels d'offres.