Approbation précommercialisation (PMA)
La voie réglementaire FDA la plus stricte pour les dispositifs médicaux, requise pour les dispositifs de Classe III présentant le risque le plus élevé.
L'approbation précommercialisation (PMA) est le processus FDA d'évaluation de la sécurité et de l'efficacité des dispositifs médicaux de Classe III.
PMA dans les appels d'offres
Les équipes d'achat vérifient le numéro d'approbation PMA et les indications approuvées lors de l'évaluation des soumissions.