專為 新加坡與亞太
HSA、GeBIZ、東盟 MRA、PDPA 一次到位。從 PRISM 核驗到政府門戶標包，Orbid AI 面向亞太醫療器械廠商投標台與供應商。
匹配約 162 行標書（內部基準 — 請用貴司文件驗證）
帶完整證據的規格匹配（內部 — 請用貴司目錄驗證）
同等人力處理更多標書（方向性）
中型市場 ROI 中位數（方向性）
通用工具扛不住亞太採購。
新加坡與東南亞醫療器械採購建立在 HSA、GeBIZ、東盟 MRA 與各國註冊棧上，通用 RFP 工具無法完整覆蓋。人工拼接合規證據是決定得標率的瓶頸。
Orbid AI 把亞太監管架構編入應標工作流：主張可核驗、提交按買方門戶塑形、合規門禁貫通至授標。
結果不只是更快應答，而是更少廢標、更高得標率，以及在 HSA、醫院集團或 GPO 查詢時仍可審計的文件。
讓亞太標書真正 可贏。
HSA 產品註冊自動核驗
每條主張對照 HSA PRISM 庫交叉檢查。註冊狀態、器械類別、召回歷史——提交前完成驗證。
GeBIZ 應標就緒
原生支援 GeBIZ 提交格式、評價標準映射與政府採購規則。結構化應答符合新加坡公立醫院預期。
東盟 MRA 合規
支援東盟醫療器械指令與互認安排。一份產品卷宗，覆蓋東南亞多市場提交。
SOC 2 Type II + PDPA
租戶隔離、AES-256 加密、完整審計軌跡。符合新加坡個人資料保護法，支援跨境傳輸安排。
ISO 13485 證據鏈
應標中每條合規主張回溯到 QMS 文件、證書與檢測報告。默認可審計。
亞太多語言支援
處理英語、華語、馬來語、泰語、越南語標書。產品目錄與合規文件跨語言映射。
HSA. GeBIZ. PDPA. 東盟. 原生支援。
對照 HSA 醫療器械產品註冊信息系統自動核驗。類別、註冊狀態與適應症校驗。
面向新加坡政府電子採購門戶的格式化提交。評價標準映射、附件與結構化報價表。
全面符合新加坡個人資料保護法。數據駐留選項、同意管理與跨境傳輸保障。
CSDT 支援、AMDD 合規，以及馬來西亞、泰國、印尼、菲律賓、越南等路徑映射。
寫給亞太廠商投標台的參考指南。
新加坡與亞太問題，直接回答。
Orbid AI 與通用 RFP 工具在新加坡醫療器械標上有何不同？
通用 RFP 工具不懂 HSA 分類、GeBIZ 提交要求或東盟 MRA 框架。Orbid AI 增加新加坡與亞太專屬層：HSA PRISM 核驗、GeBIZ 格式合規、東盟共同提交卷宗支援與多語言應標。通常可省去每標 2–3 天的人工法規檢索。
Orbid AI 是否符合新加坡個人資料保護法（PDPA）？
是。租戶隔離架構、靜態 AES-256 與傳輸 TLS 1.3 加密、完整審計日誌，以及亞太數據駐留選項。支援 PDPA 對同意管理與跨境傳輸的要求。
Orbid AI 覆蓋哪些亞太市場？
監管框架覆蓋新加坡（HSA）、馬來西亞（MDA）、泰國（Thai FDA）、印尼（BPOM）、菲律賓（FDA）、越南（MOH）、澳大利亞（TGA）、日本（PMDA）、韓國（MFDS）、中國（NMPA）、台灣（TFDA）、印度（CDSCO）。應標處理支援英語、華語、馬來語、泰語、越南語。
能否處理 GeBIZ 政府標？
可以。解析 GeBIZ 要求、映射評價標準到產品規格、按 GeBIZ 格式組織報價與附件（HSA 註冊、ISO 證書、檢測報告），輸出可直接上載門戶的標包。
如何處理東盟醫療器械指令？
映射產品在東盟成員國的監管狀態，追蹤 CSDT 要求，識別現有註冊在 MRA 下覆蓋的市場；新市場進入時可生成差距分析。
新加坡醫療器械企業如何定價？
不公開價目。真實標書免費試點；成長版為組織方案；企業版為定制或私有化。無 setup 費。可申請 SGD 計費。示範後確定包裝。