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PMDA(日本医药品医疗器械综合机构)

日本负责审查和批准医疗器械和药品的监管机构。PMDA进行上市前审查(承认审批)和上市后安全监控。

PMDA是日本负责医疗器械、药品和再生医学产品的监管机构。PMDA在厚生劳动省的监督下运作。

PMDA在采购中的作用

日本医院招标要求有效的PMDA批准或通知。日本市场的监管要求使其成为国际医疗器械制造商较具挑战性的市场之一。

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Regulatory Compliance医疗器械风险分类国家药品监督管理局 (NMPA)
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