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Evidence Chain (Nachweiskette)

Nachvollziehbare Verbindung zwischen einer Compliance-Behauptung in der Angebotsantwort und dem Quelldokument. Enthält Dokument, Seite, Abschnitt und Confidence.

Die Evidence Chain ist der Audit-Trail von der Compliance-Behauptung zum Beleg. Wer «IEC 60601-1 konform» schreibt, muss Quelle und Stelle angeben können.

Bestandteile

  • Quelldokument: Datenblatt, Prüfbericht, Zertifikat, Filing
  • Ort: Seite und Abschnitt
  • Claim-Mapping: wie der Quelltext die Anforderung erfüllt
  • Confidence: 0–100 %

Warum es zählt

Beschaffer prüfen Behauptungen zunehmend. Nachverfolgbare Ketten punkten gegenüber generischen Aussagen und schützen bei Post-Award-Audits.

Im Hersteller-Bid-Desk ist Evidence Chain (Nachweiskette) kein isoliertes Schlagwort: es verbindet Katalogwahrheit, Evidence-Objekte und Export im Käuferformat. Status match/partial/gap macht Prüfarbeit steuerbar.

Beschaffer und RA/QA verlangen Rückverfolgbarkeit — Quelle, Version, Ablauf, Zeilenbezug. KI-Output ohne Evidenz ist Entwurf, nicht submission-ready.

Orbid AI (ehemals MedStrato) operationalisiert solche Konzepte im Response-Loop. Allgemeine LLMs helfen bei Sprache; das System of Record hält Specs und Zertifikate. Marketing-Kennzahlen sind interne/vendor-reported Benchmarks und an Ihren Daten zu validieren.

Abschnitte (an EN angelehnt)

  • Components of an evidence chain
  • Why evidence chains matter

Verwandte Begriffe

SpezifikationsabgleichCompliance-Matrix (Konformitätsmatrix)510(k)-Clearance

Hersteller-Bid-Desk

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