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TGA(澳洲藥品管理局)

澳洲治療產品(包括醫療器械)的監管機構。TGA管理ARTG,要求器械在供應前納入。

TGA是澳洲負責評估治療產品的政府機構。所有醫療器械必須納入ARTG才能合法供應。

TGA在採購中的作用

澳洲醫院招標要求有效的ARTG納入作為合規標準。

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Regulatory Compliance醫療器械風險分類EU MDR (Medical Device Regulation)
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