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TGA (Behörde für therapeutische Güter, Australien)

Australiens Regulierungsbehörde für therapeutische Güter einschließlich Medizinprodukte. TGA verwaltet das ARTG und erfordert die Aufnahme von Geräten vor dem Vertrieb.

Die TGA ist die australische Behörde für die Bewertung und Überwachung therapeutischer Güter. Alle Medizinprodukte müssen im ARTG registriert sein.

TGA bei Ausschreibungen

Australische Krankenhausausschreibungen verlangen eine gültige ARTG-Aufnahme als zwingendes Konformitätskriterium.

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Regulatory ComplianceRisikoklassifizierung von MedizinproduktenEU MDR (Medical Device Regulation)
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