Évaluation clinique
Processus systématique d'analyse des données cliniques de sécurité, performance et bénéfice — requis sous RDM.
Le REC (CER) intègre littérature, investigations et données post-marché.
Processus
Plus de preuves si risque élevé ou technologie nouvelle.
Dans les AO
Résumés CER éventuellement sous NDA.
Sur un bureau bid fabricant, Évaluation clinique n'est pas un simple mot-clé : il relie vérité catalogue, objets de preuve et export au format acheteur. Les statuts match/partial/gap rendent la revue pilotable.
Acheteurs et RA/QA exigent la traçabilité — source, version, échéance, lien par ligne. Une sortie IA sans preuve reste un brouillon, pas une réponse soumissible.
Orbid AI (anciennement MedStrato) operationalise ces concepts dans la boucle de réponse. Les LLM généraux aident le langage ; le système d'enregistrement détient specs et certificats. Les chiffres marketing sont des benchmarks internes/éditeur à valider sur vos dossiers.
Sections (alignées sur l'EN)
- Clinical evaluation process
- Clinical evaluation in tenders