Surveillance post-marché (PMS)
Processus systématique de collecte et d'action sur les informations après mise sur le marché — exigé sous RDM/FDA etc.
Le plan PMS définit sources, analyse et CAPA.
PMS sous RDM
Lié au SCAC, à la vigilance et aux réclamations.
PMS et décisions d'achat
Les acheteurs peuvent évaluer la capacité PMS ; le matching des rappels en dépend.
Sur un bureau bid fabricant, Surveillance post-marché (PMS) n'est pas un simple mot-clé : il relie vérité catalogue, objets de preuve et export au format acheteur. Les statuts match/partial/gap rendent la revue pilotable.
Acheteurs et RA/QA exigent la traçabilité — source, version, échéance, lien par ligne. Une sortie IA sans preuve reste un brouillon, pas une réponse soumissible.
Orbid AI (anciennement MedStrato) operationalise ces concepts dans la boucle de réponse. Les LLM généraux aident le langage ; le système d'enregistrement détient specs et certificats. Les chiffres marketing sont des benchmarks internes/éditeur à valider sur vos dossiers.
Sections (alignées sur l'EN)
- PMS under EU MDR
- PMS and procurement decisions