Suivi clinique après commercialisation (SCAC)
Un processus continu de collecte et d'évaluation proactive des données cliniques sur un dispositif médical après sa mise sur le marché. Le SCAC est obligatoire sous le RDM UE.
Le suivi clinique après commercialisation (SCAC) est un processus structuré et continu de collecte de preuves cliniques sur la sécurité et les performances d'un dispositif en utilisation clinique courante.
Implications pour les marchés publics
Les équipes d'achat évaluent les données SCAC lors de l'évaluation de la sécurité à long terme des dispositifs.