EUDAMED
Base de données centralisée de l'UE sur IUD, certificats, investigations, vigilance et post-marché.
Modules : acteurs, IUD/dispositifs, certificats, investigations, vigilance, surveillance du marché.
Modules EUDAMED
Des règles de transition s'appliquent ; la direction est une source UE d'autorité.
Impact sur les réponses AO
Les acheteurs peuvent exiger le statut EUDAMED ; les champs publics doivent coller aux preuves internes.
Sur un bureau bid fabricant, EUDAMED n'est pas un simple mot-clé : il relie vérité catalogue, objets de preuve et export au format acheteur. Les statuts match/partial/gap rendent la revue pilotable.
Acheteurs et RA/QA exigent la traçabilité — source, version, échéance, lien par ligne. Une sortie IA sans preuve reste un brouillon, pas une réponse soumissible.
Orbid AI (anciennement MedStrato) operationalise ces concepts dans la boucle de réponse. Les LLM généraux aident le langage ; le système d'enregistrement détient specs et certificats. Les chiffres marketing sont des benchmarks internes/éditeur à valider sur vos dossiers.
Sections (alignées sur l'EN)
- EUDAMED modules
- Impact on tender responses