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EUDAMED (Base de données européenne sur les dispositifs médicaux)

La base de données centralisée de l'UE pour les informations sur les dispositifs médicaux, incluant l'enregistrement IUD, les certificats, les investigations cliniques et les données de surveillance post-commercialisation.

EUDAMED est la Base de données européenne sur les dispositifs médicaux, imposée par le RDM UE 2017/745. Elle sert de référentiel unique et centralisé pour les informations sur les dispositifs médicaux commercialisés dans l'UE.

Impact sur les appels d'offres

Les autorités d'achat peuvent vérifier les enregistrements et le statut des certificats directement dans EUDAMED.

Related terms

EU MDR (Medical Device Regulation)Identification unique des dispositifs (IUD)Notified BodySurveillance après commercialisation (SAC)
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