MDD (directive dispositifs médicaux)
Ancien cadre UE (93/42/CEE), remplacé par le RDM. Les certificats MDD peuvent rester valides jusqu'à échéance mais ne se renouvellent plus.
Les règles de transition sont datées ; les fabricants doivent basculer vers le RDM.
Transition MDD→RDM
Les acheteurs doivent savoir si les certificats MDD sont encore acceptés.
Impact achats
Indiquer clairement MDD ou RDM et la date d'expiration dans la réponse.
Sur un bureau bid fabricant, MDD (directive dispositifs médicaux) n'est pas un simple mot-clé : il relie vérité catalogue, objets de preuve et export au format acheteur. Les statuts match/partial/gap rendent la revue pilotable.
Acheteurs et RA/QA exigent la traçabilité — source, version, échéance, lien par ligne. Une sortie IA sans preuve reste un brouillon, pas une réponse soumissible.
Orbid AI (anciennement MedStrato) operationalise ces concepts dans la boucle de réponse. Les LLM généraux aident le langage ; le système d'enregistrement détient specs et certificats. Les chiffres marketing sont des benchmarks internes/éditeur à valider sur vos dossiers.
Sections (alignées sur l'EN)
- MDD to MDR transition
- Impact on procurement