FDA医疗器械召回
制造商或FDA采取的移除或纠正违反FDA法规或对健康构成风险的医疗器械的行动。召回根据健康危害严重程度分为三类。
FDA医疗器械召回发生在器械存在缺陷、构成健康风险或违反FDA法规时。召回按严重程度分为I类、II类和III类。
采购影响
采购团队在评估供应商时应监控FDA召回数据库。I类召回历史可能表明质量体系问题。
制造商或FDA采取的移除或纠正违反FDA法规或对健康构成风险的医疗器械的行动。召回根据健康危害严重程度分为三类。
FDA医疗器械召回发生在器械存在缺陷、构成健康风险或违反FDA法规时。召回按严重程度分为I类、II类和III类。
采购团队在评估供应商时应监控FDA召回数据库。I类召回历史可能表明质量体系问题。