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上市后监督 (PMS)

在医疗器械上市后,系统性收集、分析和处理相关信息的过程。PMS是EU MDR、FDA法规和大多数国际框架下的监管要求。

上市后监督(PMS)是制造商主动、系统性地收集和评估已上市器械使用经验的过程,目的是确保器械在整个生命周期内的持续安全和性能。

PMS与采购决策

采购团队在评估招标时越来越多地考虑制造商的PMS记录。稳健的PMS证据影响招标评分。

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