上市后监督（PMS）
器械投放市场后系统收集、分析并采取行动的过程。PMS 是 EU MDR、FDA 等监管框架的要求。
PMS 计划定义数据源、分析与纠正预防措施闭环。
EU MDR 下的 PMS
与 PMCF、警戒、投诉处理相互衔接。
PMS 与采购决策
买方可能在评标中询问 PMS/警戒能力；供货期召回匹配依赖良好 PMS 数据。
在厂商投标台语境中，上市后监督（PMS）不是孤立术语：它连接目录真相、证据对象与买方模板导出。应标系统应把相关主张落成可审状态（match / partial / gap），而不是只生成流畅段落。
评标与 RA/QA 核验时，买方关心的是可追溯性：来源文件、版本、有效期与行级引用。任何自动化输出（含 AI）若无法回到证据，只能算草稿，不能算提交就绪内容。
Orbid AI（原 MedStrato）把此类概念落实在应标闭环中；通用大模型可用于叙事辅助，但系统主档仍应持有规格与证书真相。度量与速度数字若出现在营销材料中，应视为内部/供应商自报基准，并在贵司标书与目录上验证。
与英文定义对齐的要点
- PMS under EU MDR
- PMS and procurement decisions
以上结构对应英文词条「Post-Market Surveillance (PMS)」的主要章节，便于多语种团队对照同一概念。