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MHRA(英国药品和医疗保健产品监管局)

英国负责药品、医疗器械和血液制品的监管机构。脱欧后,MHRA独立于欧盟监管框架运作,要求在英国市场使用UKCA标志。

MHRA是英国负责监管药品和医疗器械的政府机构。脱欧后,英国建立了独立于欧盟的监管框架。

MHRA在采购中的作用

英国NHS招标要求器械在MHRA注册。供应商需要同时应对CE标志和UKCA标志的双重监管环境。

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Regulatory ComplianceEU MDR (Medical Device Regulation)CE Marking
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