上市后临床随访（PMCF）
器械上市后主动收集并评价临床数据的持续过程。PMCF 是 EU MDR 上市后监管的强制组成部分。
PMCF 计划说明如何收集真实世界临床数据、分析并更新临床评价。
PMCF 活动
活动可包括登记研究、文献更新、投诉趋势与针对性临床随访。
采购含义
大型医院采购可能询问 PMCF 计划摘要；厂商应准备可分享的非机密概述与责任人。
在厂商投标台语境中，上市后临床随访（PMCF）不是孤立术语：它连接目录真相、证据对象与买方模板导出。应标系统应把相关主张落成可审状态（match / partial / gap），而不是只生成流畅段落。
评标与 RA/QA 核验时，买方关心的是可追溯性：来源文件、版本、有效期与行级引用。任何自动化输出（含 AI）若无法回到证据，只能算草稿，不能算提交就绪内容。
Orbid AI（原 MedStrato）把此类概念落实在应标闭环中；通用大模型可用于叙事辅助，但系统主档仍应持有规格与证书真相。度量与速度数字若出现在营销材料中，应视为内部/供应商自报基准，并在贵司标书与目录上验证。
与英文定义对齐的要点
- PMCF activities
- Procurement implications
以上结构对应英文词条「Post-Market Clinical Follow-up (PMCF)」的主要章节，便于多语种团队对照同一概念。