临床评价

临床评价报告（CER）整合文献、临床调查与上市后数据。

临床评价过程

随风险与新技术特征，可能需要更多临床证据。

招标中的临床评价

高风险或创新器械招标可能要求 CER 摘要或关键临床结论；分享须控制机密。

在厂商投标台语境中，临床评价不是孤立术语：它连接目录真相、证据对象与买方模板导出。应标系统应把相关主张落成可审状态（match / partial / gap），而不是只生成流畅段落。

评标与 RA/QA 核验时，买方关心的是可追溯性：来源文件、版本、有效期与行级引用。任何自动化输出（含 AI）若无法回到证据，只能算草稿，不能算提交就绪内容。

Orbid AI（原 MedStrato）把此类概念落实在应标闭环中；通用大模型可用于叙事辅助，但系统主档仍应持有规格与证书真相。度量与速度数字若出现在营销材料中，应视为内部/供应商自报基准，并在贵司标书与目录上验证。

与英文定义对齐的要点

• Clinical evaluation process
• Clinical evaluation in tenders

以上结构对应英文词条「Clinical Evaluation」的主要章节，便于多语种团队对照同一概念。