上市後臨牀隨訪（PMCF）
器械上市後主動收集並評價臨牀數據的持續過程。PMCF 是 EU MDR 上市後監管的強制組成部分。
PMCF 計劃説明如何收集真實世界臨牀數據、分析並更新臨牀評價。
PMCF 活動
活動可包括登記研究、文獻更新、投訴趨勢與針對性臨牀隨訪。
採購含義
大型醫院採購可能詢問 PMCF 計劃摘要；廠商應準備可分享的非機密概述與責任人。
在廠商投標台語境中，上市後臨牀隨訪（PMCF）不是孤立術語：它連接目錄真相、證據對象與買方模板導出。應標系統應把相關主張落成可審狀態（match / partial / gap），而不是隻生成流暢段落。
評標與 RA/QA 核驗時，買方關心的是可追溯性：來源文件、版本、有效期與行級引用。任何自動化輸出（含 AI）若無法回到證據，只能算草稿，不能算提交就緒內容。
Orbid AI（原 MedStrato）把此類概念落實在應標閉環中；通用大模型可用於敍事輔助，但系統主檔仍應持有規格與證書真相。度量與速度數字若出現在營銷材料中，應視為內部/供應商自報基準，並在貴司標書與目錄上驗證。
與英文定義對齊的要點
- PMCF activities
- Procurement implications
以上結構對應英文詞條「Post-Market Clinical Follow-up (PMCF)」的主要章節，便於多語種團隊對照同一概念。