上市後監督（PMS）
器械投放市場後系統收集、分析並採取行動的過程。PMS 是 EU MDR、FDA 等監管框架的要求。
PMS 計劃定義數據源、分析與糾正預防措施閉環。
EU MDR 下的 PMS
與 PMCF、警戒、投訴處理相互銜接。
PMS 與採購決策
買方可能在評標中詢問 PMS/警戒能力；供貨期召回匹配依賴良好 PMS 數據。
在廠商投標台語境中，上市後監督（PMS）不是孤立術語：它連接目錄真相、證據對象與買方模板導出。應標系統應把相關主張落成可審狀態（match / partial / gap），而不是隻生成流暢段落。
評標與 RA/QA 核驗時，買方關心的是可追溯性：來源文件、版本、有效期與行級引用。任何自動化輸出（含 AI）若無法回到證據，只能算草稿，不能算提交就緒內容。
Orbid AI（原 MedStrato）把此類概念落實在應標閉環中；通用大模型可用於敍事輔助，但系統主檔仍應持有規格與證書真相。度量與速度數字若出現在營銷材料中，應視為內部/供應商自報基準，並在貴司標書與目錄上驗證。
與英文定義對齊的要點
- PMS under EU MDR
- PMS and procurement decisions
以上結構對應英文詞條「Post-Market Surveillance (PMS)」的主要章節，便於多語種團隊對照同一概念。