EUDAMED(欧洲医疗器械数据库)
欧盟集中化的医疗器械信息数据库,包括UDI注册、证书、临床调查、警戒报告和上市后监督数据。EUDAMED增强了欧盟医疗器械市场的透明度和可追溯性。
EUDAMED是欧盟医疗器械数据库,由EU MDR 2017/745强制要求。它是关于在欧盟市场销售的医疗器械信息的统一集中存储库。
对招标的影响
采购当局可以直接在EUDAMED中验证器械注册、证书状态和安全报告。招标要求越来越多地将EUDAMED注册作为强制合规标准。
欧盟集中化的医疗器械信息数据库,包括UDI注册、证书、临床调查、警戒报告和上市后监督数据。EUDAMED增强了欧盟医疗器械市场的透明度和可追溯性。
EUDAMED是欧盟医疗器械数据库,由EU MDR 2017/745强制要求。它是关于在欧盟市场销售的医疗器械信息的统一集中存储库。
采购当局可以直接在EUDAMED中验证器械注册、证书状态和安全报告。招标要求越来越多地将EUDAMED注册作为强制合规标准。