医疗器械指令 (MDD)
欧盟前医疗器械监管框架(93/42/EEC),已被EU MDR 2017/745取代。公告机构签发的MDD证书在到期前仍然有效,但不能再续期。
医疗器械指令(MDD 93/42/EEC)是1993年至EU MDR替代前管理欧盟医疗器械的监管框架。许多器械在过渡期间仍持有MDD证书。
对采购的影响
采购团队必须区分MDD和MDR证书。持有有效MDD证书的器械仍可合法销售,但医院可能更倾向于MDR认证的器械。
欧盟前医疗器械监管框架(93/42/EEC),已被EU MDR 2017/745取代。公告机构签发的MDD证书在到期前仍然有效,但不能再续期。
医疗器械指令(MDD 93/42/EEC)是1993年至EU MDR替代前管理欧盟医疗器械的监管框架。许多器械在过渡期间仍持有MDD证书。
采购团队必须区分MDD和MDR证书。持有有效MDD证书的器械仍可合法销售,但医院可能更倾向于MDR认证的器械。