歐盟符合性聲明
醫療器械製造商聲明其產品符合EU MDR 2017/745所有適用要求的法律文件。每個CE標誌醫療器械都必須附有符合性聲明。
歐盟符合性聲明(DoC)是製造商聲明醫療器械符合EU MDR所有適用條款的正式文件。
在招標中的作用
符合性聲明是歐盟招標中最常被要求的文件之一。採購團隊會檢查其是否引用MDR並覆蓋所提供的器械型號。
醫療器械製造商聲明其產品符合EU MDR 2017/745所有適用要求的法律文件。每個CE標誌醫療器械都必須附有符合性聲明。
歐盟符合性聲明(DoC)是製造商聲明醫療器械符合EU MDR所有適用條款的正式文件。
符合性聲明是歐盟招標中最常被要求的文件之一。採購團隊會檢查其是否引用MDR並覆蓋所提供的器械型號。