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EUDAMED(歐洲醫療器械數據庫)

歐盟集中化的醫療器械資訊數據庫,包括UDI註冊、證書、臨床調查和上市後監督數據。

EUDAMED是歐盟醫療器械數據庫,由EU MDR強制要求。它是關於在歐盟市場銷售的醫療器械資訊的統一存儲庫。

對招標的影響

採購當局可以直接在EUDAMED中驗證器械註冊和證書狀態。

Related terms

EU MDR (Medical Device Regulation)唯一器械識別 (UDI)Notified Body上市後監督 (PMS)
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