EUDAMED(歐洲醫療器械數據庫)
歐盟集中化的醫療器械資訊數據庫,包括UDI註冊、證書、臨床調查和上市後監督數據。
EUDAMED是歐盟醫療器械數據庫,由EU MDR強制要求。它是關於在歐盟市場銷售的醫療器械資訊的統一存儲庫。
對招標的影響
採購當局可以直接在EUDAMED中驗證器械註冊和證書狀態。
歐盟集中化的醫療器械資訊數據庫,包括UDI註冊、證書、臨床調查和上市後監督數據。
EUDAMED是歐盟醫療器械數據庫,由EU MDR強制要求。它是關於在歐盟市場銷售的醫療器械資訊的統一存儲庫。
採購當局可以直接在EUDAMED中驗證器械註冊和證書狀態。