醫療器械指令 (MDD)
歐盟前醫療器械監管框架(93/42/EEC),已被EU MDR 2017/745取代。MDD證書在到期前仍然有效。
醫療器械指令(MDD)是1993年至EU MDR替代前管理歐盟醫療器械的監管框架。
對採購的影響
採購團隊必須區分MDD和MDR證書。招標越來越多地要求只接受MDR符合性聲明。
歐盟前醫療器械監管框架(93/42/EEC),已被EU MDR 2017/745取代。MDD證書在到期前仍然有效。
醫療器械指令(MDD)是1993年至EU MDR替代前管理歐盟醫療器械的監管框架。
採購團隊必須區分MDD和MDR證書。招標越來越多地要求只接受MDR符合性聲明。